- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04001868
Sub occipital hemmingsteknikk på postural balanse
18. desember 2019 oppdatert av: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Umiddelbar effekt av sub occipital hemmingsteknikk på postural balanse: Stabilometrisk studie.
I denne studien ønsker forskerne å verifisere om hemming av de suboksipitale musklene forbedrer den posturale balansen hos personer med cervikal smerte objektivert ved stabilometri.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Spania, 46113
- CEU Cardenal Herrera University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som lider av nakkesmerter i minst 3 måneder
- Kom for å motta fysioterapibehandling ved Clinica Osteomed (NRS: 8415-CV), Elche, Alicante, Spania.
- Alder mellom 18 og 65 år.
- Signer det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Lider eller har lidd av patologier i det posturale kontrollsystemet (posturale sensorer, sentralnervesystemet eller bevegelsessystemet)
- Presenterende deformiteter eller ortopediske skader i underekstremitetene eller rachis
- Presenterer smerte i studieøyeblikket
- Presenter kontraindikasjoner for intervensjonen som studeres
- Har fått fysioterapibehandling siste halvår
- Har gjennomgått kirurgisk behandling av noe slag.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Anvendelse av sub occipital hemmingsteknikk.
|
Med pasienten i ryggleie og terapeuten sittende ved hodet av sengen med albuene hvilende på overflaten.
Terapeuten palperer de cervical spinous prosessene og skyver fingrene oppover til de kommer i kontakt med den bakre projeksjonen av den bakre atlasbuen.
Deretter, bøying av metacarpophalangeal ved 90 grader hever sakte hodeskallen.
Terapeutens hender skal forbli sammen, og hodeskallebunnen skal hvile på håndflatene hans som presser med pekefinger, langfinger og ringfinger på hver hånd på en vedvarende måte, men uten å forårsake smerte.
Dette trykket må opprettholdes i 4 minutter.
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Håndkontakt i den sub occipitale regionen uten å utføre noen teknikk.
|
En overfladisk kontakt i samme område som intervensjonen, for å utelukke den ekseroceptive effekten knyttet til terapeutens kontakt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overflaten av ellipsen åpne øyne
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Bestemmer overflaten til ellipsen som dannes fra oscillasjonene i X- og Y-koordinatene med åpne øyne.
Målingen gjøres ved hjelp av en stabilometrisk plattform med 4 trykksensorer per kvadratcentimeter.
Programvaren til den stabilometriske plattformen samler inn 40 målinger per sekund gjennom sine trykksensorer, og beregner posisjonen til projeksjonen av tyngdepunktet på bakken 40 ganger hvert sekund.
Den beskrevne variabelen evaluerer overflaten av ellipsen som inneholder de påfølgende punktene for forskyvningen av projeksjonen av tyngdepunktet i bakken i løpet av den standardiserte tiden for den stabilometriske registreringen (51,2 sekunder).
Det er en unik verdi, målt i et enkelt øyeblikk.
Hvis den dannede ellipsen er større, innebærer det en større amplitude av forskyvningen av tyngdepunktet, og derfor en lavere likevektskapasitet.
Intervall: 0-1000 (mm2).
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
Overflaten av ellipsen lukkede øyne
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Bestemmer overflaten av ellipsen dannet fra svingningene i X- og Y-koordinatene med lukkede øyne.
Målingen gjøres ved hjelp av en stabilometrisk plattform med 4 trykksensorer per kvadratcentimeter.
Programvaren til den stabilometriske plattformen samler inn 40 målinger per sekund gjennom sine trykksensorer, og beregner posisjonen til projeksjonen av tyngdepunktet på bakken 40 ganger hvert sekund.
Den beskrevne variabelen evaluerer overflaten av ellipsen som inneholder de påfølgende punktene for forskyvningen av projeksjonen av tyngdepunktet i bakken i løpet av den standardiserte tiden for den stabilometriske registreringen (51,2 sekunder).
Det er en unik verdi, målt i et enkelt øyeblikk.
Hvis den dannede ellipsen er større, innebærer det en større amplitude av forskyvningen av tyngdepunktet, og derfor en lavere likevektskapasitet.
Intervall: 0-1000 (mm2).
|
Umiddelbart etter inngrep
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnitt av oscillasjonen på X-aksen og på Y-aksen.
Tidsramme: Preintervention og Postintervention umiddelbart.
|
Den vurderer den laterale og anteroposteriore oscillasjonen av projeksjonen på gulvet i tyngdepunktet i løpet av de 51 sekundene av den stabilometriske registreringen.
Intervall: 0-50 (mm).
Større svingninger innebærer mindre postural balanse.
|
Preintervention og Postintervention umiddelbart.
|
|
Hastigheten til oscillasjonen på X-aksen og på Y-aksen
Tidsramme: Preintervention og Postintervention umiddelbart.
|
Bestemmer hastigheten som projeksjonen av tyngdepunktet beveger seg i lateral og anteroposterior retning i løpet av de 51 sekundene av den stabilometriske registreringen.
Intervall: 0-10 (mm/s).
Større hastighet innebærer mindre postural balanse.
|
Preintervention og Postintervention umiddelbart.
|
|
Gjennomsnittlig hastighet på oscillasjonen
Tidsramme: Preintervention og Postintervention umiddelbart.
|
Bestemmer gjennomsnittshastigheten som projeksjonen av tyngdepunktet beveger seg i lateral og anteroposterior retning i løpet av de 51 sekundene av den stabilometriske registreringen.
Intervall: 0-10 (mm/s).
Større hastighet innebærer mindre postural balanse.
|
Preintervention og Postintervention umiddelbart.
|
|
Lengde på oscillasjon
Tidsramme: Preintervention og Postintervention umiddelbart.
|
Bestem lengden på bevegelsen beskrevet av projeksjonen på bakken av tyngdepunktet under den stabilometriske målingen.
Intervall: 0-1000 (mm).
Større lengde innebærer mindre postural balanse.
|
Preintervention og Postintervention umiddelbart.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
3. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
18. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
28. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEU UCH 212
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .