- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04001868
Técnica de Inibição Sub Occipital no Equilíbrio Postural
18 de dezembro de 2019 atualizado por: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Efeito Imediato da Técnica de Inibição Sub Occipital no Equilíbrio Postural: Estudo Estabilométrico.
No presente estudo os investigadores pretendem verificar se a inibição dos músculos suboccipitais melhora o equilíbrio postural em indivíduos com dor cervical objetivada por estabilometria.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Valencia
-
Moncada, Valencia, Espanha, 46113
- CEU Cardenal Herrera University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que sofrem de dor no pescoço por pelo menos 3 meses
- Venha receber tratamento de fisioterapia na Clinica Osteomed (NRS: 8415-CV), Elche, Alicante, Espanha.
- Idade entre 18 e 65 anos.
- Assine o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Sofrer ou ter sofrido patologias do sistema de controle postural (sensores posturais, sistema nervoso central ou aparelho locomotor)
- Apresentar deformidades ou lesões ortopédicas nos membros inferiores ou raque
- Apresentar dor no momento do estudo
- Apresentar contra-indicações à intervenção em estudo
- Ter recebido tratamento de fisioterapia nos últimos seis meses
- Ter sido submetido a qualquer tipo de tratamento cirúrgico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Aplicação da técnica de inibição sub occipital.
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Com o paciente em decúbito dorsal e o terapeuta sentado na cabeceira da cama com os cotovelos apoiados em sua superfície.
O terapeuta apalpa os processos espinhosos cervicais e desliza os dedos para cima até tocar a projeção posterior do arco posterior do atlas.
Então, flexionar a metacarpofalângica em 90 graus levanta lentamente o crânio.
As mãos do terapeuta devem permanecer juntas e a base do crânio deve repousar sobre as palmas das mãos pressionando com os dedos indicador, médio e anelar de cada mão de forma sustentada, mas sem causar dor.
Esta pressão deve ser mantida durante 4 minutos.
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Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Contato manual na região suboccipital sem execução de nenhuma técnica.
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Um contato superficial na mesma área da intervenção, para descartar o efeito exteroceptivo associado ao contato do terapeuta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Superfície dos olhos abertos da elipse
Prazo: Pós-intervenção imediata
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Determina a superfície da elipse formada a partir das oscilações nas coordenadas X e Y com os olhos abertos.
A medição é feita usando uma plataforma estabilométrica com 4 sensores de pressão por centímetro quadrado.
O software da plataforma estabilométrica coleta 40 medições por segundo através de seus sensores de pressão, calculando a posição da projeção do centro de gravidade no solo 40 vezes a cada segundo.
A variável descrita avalia a superfície da elipse que contém os pontos sucessivos do deslocamento da projeção do centro de gravidade no solo durante o tempo padronizado para o registro estabilométrico (51,2 segundos).
É um valor único, medido em um único momento.
Se a elipse formada for maior, implica uma maior amplitude do deslocamento do centro de gravidade e, portanto, uma menor capacidade de equilíbrio.
Intervalo: 0-1000 (mm2).
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Pós-intervenção imediata
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Superfície dos olhos fechados da elipse
Prazo: Pós-intervenção imediata
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Determina a superfície da elipse formada a partir das oscilações nas coordenadas X e Y com os olhos fechados.
A medição é feita usando uma plataforma estabilométrica com 4 sensores de pressão por centímetro quadrado.
O software da plataforma estabilométrica coleta 40 medições por segundo através de seus sensores de pressão, calculando a posição da projeção do centro de gravidade no solo 40 vezes a cada segundo.
A variável descrita avalia a superfície da elipse que contém os pontos sucessivos do deslocamento da projeção do centro de gravidade no solo durante o tempo padronizado para o registro estabilométrico (51,2 segundos).
É um valor único, medido em um único momento.
Se a elipse formada for maior, implica uma maior amplitude do deslocamento do centro de gravidade e, portanto, uma menor capacidade de equilíbrio.
Intervalo: 0-1000 (mm2).
|
Pós-intervenção imediata
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Média da oscilação no eixo X e no eixo Y.
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção imediata.
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Avalia a oscilação lateral e anteroposterior da projeção no chão do centro de gravidade durante os 51 segundos do registro estabilométrico.
Intervalo: 0-50 (mm).
Maior oscilação implica em menor equilíbrio postural.
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Pré-intervenção e pós-intervenção imediata.
|
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Velocidade da oscilação no eixo X e no eixo Y
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção imediata.
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Determina a velocidade com que a projeção do centro de gravidade se move no sentido lateral e anteroposterior durante os 51 segundos do registro estabilométrico.
Intervalo: 0-10 (mm/s).
Maior velocidade implica em menor equilíbrio postural.
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Pré-intervenção e pós-intervenção imediata.
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Velocidade média da oscilação
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção imediata.
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Determina a velocidade média com que a projeção do centro de gravidade se move na direção lateral e anteroposterior durante os 51 segundos do registro estabilométrico.
Intervalo: 0-10 (mm/s).
Maior velocidade implica em menor equilíbrio postural.
|
Pré-intervenção e pós-intervenção imediata.
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Comprimento da oscilação
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção imediata.
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Determine o comprimento do movimento descrito pela projeção no solo do centro de gravidade durante a medição estabilométrica.
Intervalo: 0-1000 (mm).
Maior comprimento implica em menor equilíbrio postural.
|
Pré-intervenção e pós-intervenção imediata.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
3 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
18 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEU UCH 212
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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