- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04001868
Tecnica di inibizione suboccipitale sull'equilibrio posturale
18 dicembre 2019 aggiornato da: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Effetto immediato della tecnica di inibizione suboccipitale sull'equilibrio posturale: studio stabilometrico.
Nel presente studio i ricercatori vogliono verificare se l'inibizione dei muscoli suboccipitali migliora l'equilibrio posturale in soggetti con dolore cervicale oggettivato dalla stabilometria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Spagna, 46113
- CEU Cardenal Herrera University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui che soffrono di dolore al collo per almeno 3 mesi
- Vieni a ricevere un trattamento fisioterapico presso la Clinica Osteomed (NRS: 8415-CV), Elche, Alicante, Spagna.
- Età compresa tra 18 e 65 anni.
- Firma il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Soffre o ha sofferto di patologie del sistema di controllo posturale (sensori posturali, sistema nervoso centrale o apparato locomotore)
- Presenta deformità o lesioni ortopediche agli arti inferiori o al rachide
- Presentare dolore al momento dello studio
- Presenti controindicazioni all'intervento in studio
- Hanno ricevuto un trattamento fisioterapico negli ultimi sei mesi
- Hanno subito trattamenti chirurgici di qualsiasi tipo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Applicazione della tecnica di inibizione suboccipitale.
|
Con il paziente in posizione supina e il terapista seduto alla testata del letto con i gomiti appoggiati sulla sua superficie.
Il terapista palpa i processi spinosi cervicali e fa scivolare le dita verso l'alto fino a toccare la proiezione posteriore dell'arco posteriore dell'atlante.
Quindi, flettendo la metacarpo-falangea a 90 gradi, si solleva lentamente il cranio.
Le mani del terapista dovrebbero rimanere unite e la base del cranio dovrebbe poggiare sui suoi palmi premendo con l'indice, il medio e l'anulare di ciascuna mano in modo sostenuto, ma senza causare dolore.
Questa pressione deve essere mantenuta per 4 minuti.
|
|
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Contatto delle mani nella regione suboccipitale senza eseguire alcuna tecnica.
|
Un contatto superficiale nella stessa area dell'intervento, per escludere l'effetto esterocettivo associato al contatto del terapeuta.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Superficie dell'ellisse occhi aperti
Lasso di tempo: Post intervento immediato
|
Determina la superficie dell'ellisse formata dalle oscillazioni nelle coordinate X e Y ad occhi aperti.
La misurazione viene effettuata utilizzando una pedana stabilometrica con 4 sensori di pressione per centimetro quadrato.
Il software della pedana stabilometrica raccoglie 40 misurazioni al secondo attraverso i suoi sensori di pressione, calcolando la posizione della proiezione del baricentro al suolo 40 volte ogni secondo.
La variabile descritta valuta la superficie dell'ellisse che contiene i punti successivi dello spostamento della proiezione del baricentro nel terreno durante il tempo standardizzato per la registrazione stabilometrica (51,2 secondi).
È un valore unico, misurato in un singolo istante.
Se l'ellisse formata è maggiore, implica una maggiore ampiezza dello spostamento del baricentro, e quindi una minore capacità di equilibrio.
Intervallo: 0-1000 (mm2).
|
Post intervento immediato
|
|
Superficie dell'ellisse occhi chiusi
Lasso di tempo: Post intervento immediato
|
Determina la superficie dell'ellisse formata dalle oscillazioni nelle coordinate X e Y ad occhi chiusi.
La misurazione viene effettuata utilizzando una pedana stabilometrica con 4 sensori di pressione per centimetro quadrato.
Il software della pedana stabilometrica raccoglie 40 misurazioni al secondo attraverso i suoi sensori di pressione, calcolando la posizione della proiezione del baricentro al suolo 40 volte ogni secondo.
La variabile descritta valuta la superficie dell'ellisse che contiene i punti successivi dello spostamento della proiezione del baricentro nel terreno durante il tempo standardizzato per la registrazione stabilometrica (51,2 secondi).
È un valore unico, misurato in un singolo istante.
Se l'ellisse formata è maggiore, implica una maggiore ampiezza dello spostamento del baricentro, e quindi una minore capacità di equilibrio.
Intervallo: 0-1000 (mm2).
|
Post intervento immediato
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Media dell'oscillazione sull'asse X e sull'asse Y.
Lasso di tempo: Preintervento e Postintervento immediato.
|
Valuta l'oscillazione laterale e anteroposteriore della proiezione sul pavimento del baricentro durante i 51 secondi della registrazione stabilometrica.
Intervallo: 0-50 (mm).
Una maggiore oscillazione implica un minore equilibrio posturale.
|
Preintervento e Postintervento immediato.
|
|
Velocità dell'oscillazione sull'asse X e sull'asse Y
Lasso di tempo: Preintervento e Postintervento immediato.
|
Determina la velocità con cui la proiezione del baricentro si sposta in direzione laterale e anteroposteriore durante i 51 secondi della registrazione stabilometrica.
Intervallo: 0-10 (mm/s).
Una maggiore velocità implica un minore equilibrio posturale.
|
Preintervento e Postintervento immediato.
|
|
Velocità media dell'oscillazione
Lasso di tempo: Preintervento e Postintervento immediato.
|
Determina la velocità media con cui la proiezione del baricentro si sposta in direzione laterale e anteroposteriore durante i 51 secondi della registrazione stabilometrica.
Intervallo: 0-10 (mm/s).
Una maggiore velocità implica un minore equilibrio posturale.
|
Preintervento e Postintervento immediato.
|
|
Lunghezza dell'oscillazione
Lasso di tempo: Preintervento e Postintervento immediato.
|
Determinare la lunghezza del movimento descritto dalla proiezione a terra del baricentro durante la misurazione stabilometrica.
Intervallo: 0-1000 (mm).
Una maggiore lunghezza implica un minore equilibrio posturale.
|
Preintervento e Postintervento immediato.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
3 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
18 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEU UCH 212
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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