- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04001868
Suboccipital inhibition tekniikka asennon tasapainoon
keskiviikko 18. joulukuuta 2019 päivittänyt: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Suboccipital-inhibition tekniikan välitön vaikutus asentotasapainoon: Stabilometrinen tutkimus.
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat varmistaa, parantaako suboccipitaalisten lihasten esto asennon tasapainoa koehenkilöillä, joilla on stabilometrialla objektiivista kohdunkaulan kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Espanja, 46113
- CEU Cardenal Herrera University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka kärsivät niskakivuista vähintään 3 kuukautta
- Tule saamaan fysioterapiahoitoa Clinica Osteomediin (NRS: 8415-CV), Elche, Alicante, Espanja.
- Ikä 18-65 vuotta.
- Allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsit tai olet kärsinyt asennonhallintajärjestelmän (asentoanturit, keskushermosto tai liikuntajärjestelmä) patologioista
- Esiintyy epämuodostumia tai ortopedisia vammoja alaraajoissa tai raajoissa
- Esiintyy kipua opiskeluhetkellä
- Esitä vasta-aiheet tutkittavalle interventiolle
- Olen saanut fysioterapiahoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Heille on tehty minkäänlaista kirurgista hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Suboccipitaalisen estotekniikan soveltaminen.
|
Potilas makuuasennossa ja terapeutti istuu sängyn päädyssä kyynärpäät sen pintaa vasten.
Terapeutti tunnustelee kohdunkaulan spinaalisia prosesseja ja liu'uttaa sormia ylöspäin, kunnes koskettaa atlasen takakaaren takaprojektiota.
Sitten kallo kohoaa hitaasti metakarpofalangeaalin taipuessa 90 astetta.
Terapeutin käsien tulee pysyä yhdessä ja kallon pohjan tulee levätä hänen kämmenissään painaen kummankin käden etu-, keski- ja nimetön sormella pitkäkestoisesti, mutta aiheuttamatta kipua.
Tämä paine on säilytettävä 4 minuutin ajan.
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Käsikosketus takaraivoalueella ilman tekniikkaa.
|
Pinnallinen kontakti samalla alueella kuin interventio terapeutin kontaktiin liittyvän eksteroseptiivisen vaikutuksen poissulkemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ellipsin pinta auki silmät
Aikaikkuna: Välitön jälkiinterventio
|
Määrittää avoimin silmin X- ja Y-koordinaattien värähtelyistä muodostuneen ellipsin pinnan.
Mittaus tehdään stabilometrisellä alustalla, jossa on 4 paineanturia neliösenttimetriä kohti.
Stabilometrisen alustan ohjelmisto kerää paineantureidensa kautta 40 mittausta sekunnissa ja laskee painopisteen projektion sijainnin maassa 40 kertaa sekunnissa.
Kuvattu muuttuja arvioi ellipsin pinnan, joka sisältää painopisteen projektion siirtymän peräkkäiset pisteet maassa stabilisoidun ajan (51,2 sekuntia) stabilometrisen tallennuksen aikana.
Se on ainutlaatuinen arvo, joka mitataan yhdessä hetkessä.
Jos muodostunut ellipsi on suurempi, se tarkoittaa suurempaa painopisteen siirtymän amplitudia ja siten pienempää tasapainokapasiteettia.
Väli: 0-1000 (mm2).
|
Välitön jälkiinterventio
|
|
Pinta ellipsin suljetut silmät
Aikaikkuna: Välitön jälkiinterventio
|
Määrittää X- ja Y-koordinaattien värähtelyistä muodostuneen ellipsin pinnan silmät kiinni.
Mittaus tehdään stabilometrisellä alustalla, jossa on 4 paineanturia neliösenttimetriä kohti.
Stabilometrisen alustan ohjelmisto kerää paineantureidensa kautta 40 mittausta sekunnissa ja laskee painopisteen projektion sijainnin maassa 40 kertaa sekunnissa.
Kuvattu muuttuja arvioi ellipsin pinnan, joka sisältää painopisteen projektion siirtymän peräkkäiset pisteet maassa stabilisoidun ajan (51,2 sekuntia) stabilometrisen tallennuksen aikana.
Se on ainutlaatuinen arvo, joka mitataan yhdessä hetkessä.
Jos muodostunut ellipsi on suurempi, se tarkoittaa suurempaa painopisteen siirtymän amplitudia ja siten pienempää tasapainokapasiteettia.
Väli: 0-1000 (mm2).
|
Välitön jälkiinterventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Värähtelyn keskiarvo X-akselilla ja Y-akselilla.
Aikaikkuna: Välitön ennakko- ja jälkiinterventio.
|
Se arvioi painopisteen lattiassa olevan projektion lateraalisen ja anteroposteriorisen värähtelyn stabilometrisen tietueen 51 sekunnin aikana.
Väli: 0-50 (mm).
Suurempi värähtely tarkoittaa vähemmän asennon tasapainoa.
|
Välitön ennakko- ja jälkiinterventio.
|
|
Värähtelyn nopeus X-akselilla ja Y-akselilla
Aikaikkuna: Välitön ennakko- ja jälkiinterventio.
|
Määrittää nopeuden, jolla painopisteen projektio liikkuu lateraalisessa ja anteroposteriorisessa suunnassa stabilometrisen tietueen 51 sekunnin aikana.
Väli: 0-10 (mm/s).
Suurempi nopeus tarkoittaa vähemmän asennon tasapainoa.
|
Välitön ennakko- ja jälkiinterventio.
|
|
Keskimääräinen värähtelynopeus
Aikaikkuna: Välitön ennakko- ja jälkiinterventio.
|
Määrittää keskinopeuden, jolla painopisteen projektio liikkuu lateraalisessa ja anteroposteriorisessa suunnassa stabilometrisen tietueen 51 sekunnin aikana.
Väli: 0-10 (mm/s).
Suurempi nopeus tarkoittaa vähemmän asennon tasapainoa.
|
Välitön ennakko- ja jälkiinterventio.
|
|
Värähtelyn pituus
Aikaikkuna: Välitön ennakko- ja jälkiinterventio.
|
Määritä liikkeen pituus, jota kuvaa painopisteen projektio maassa stabilometrisen mittauksen aikana.
Väli: 0-1000 (mm).
Suurempi pituus tarkoittaa vähemmän asennon tasapainoa.
|
Välitön ennakko- ja jälkiinterventio.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEU UCH 212
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .