- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04001868
Sub occipital hämningsteknik på postural balans
18 december 2019 uppdaterad av: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Omedelbar effekt av sub occipital hämningsteknik på postural balans: Stabilometrisk studie.
I den aktuella studien vill forskarna verifiera om hämningen av de suboccipitala musklerna förbättrar den posturala balansen hos patienter med cervikal smärta objektiverad av stabilometri.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Spanien, 46113
- CEU Cardenal Herrera University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som lider av nacksmärtor i minst 3 månader
- Kom för att få sjukgymnastikbehandling på Clinica Osteomed (NRS: 8415-CV), Elche, Alicante, Spanien.
- Ålder mellan 18 och 65 år.
- Skriv under det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Lider eller har lidit av patologier i det posturala kontrollsystemet (posturala sensorer, centrala nervsystemet eller rörelsesystemet)
- Presenterande missbildningar eller ortopediska skador i nedre extremiteter eller rachis
- Presenterar smärta vid studieögonblicket
- Presentera kontraindikationer för interventionen som studeras
- Har fått sjukgymnastik det senaste halvåret
- Har genomgått kirurgisk behandling av något slag.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Tillämpning av sub occipital hämningsteknik.
|
Med patienten i ryggläge och terapeuten sittande vid sänghuvudet med armbågarna vilande på dess yta.
Terapeuten palperar de cervikala ryggradsprocesserna och skjuter fingrarna uppåt tills de kommer i kontakt med den bakre projektionen av den bakre bågen av atlas.
Att sedan böja metacarpophalangeal vid 90 grader höjer långsamt skallen.
Terapeutens händer ska förbli samman och skallbasen ska vila på handflatorna som pressar med pek-, lång- och ringfingret på varje hand på ett ihållande sätt, men utan att orsaka smärta.
Detta tryck måste bibehållas under 4 minuter.
|
|
Placebo-jämförare: Placebogruppen
Handkontakt i den sub occipital regionen utan att utföra någon teknik.
|
En ytlig kontakt i samma område som interventionen, för att utesluta den exteroceptiva effekten som är förknippad med terapeutens kontakt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ytan av ellipsen öppna ögon
Tidsram: Efter ingripande omedelbart
|
Bestämmer ytan på ellipsen som bildas från svängningarna i X- och Y-koordinaterna med öppna ögon.
Mätningen görs med hjälp av en stabilometrisk plattform med 4 trycksensorer per kvadratcentimeter.
Programvaran för den stabilometriska plattformen samlar in 40 mätningar per sekund genom sina trycksensorer och beräknar läget för projiceringen av tyngdpunkten på marken 40 gånger varje sekund.
Den beskrivna variabeln utvärderar ytan av ellipsen som innehåller de successiva punkterna för förskjutningen av projektionen av tyngdpunkten i marken under den standardiserade tiden för den stabilometriska registreringen (51,2 sekunder).
Det är ett unikt värde, mätt i ett enda ögonblick.
Om den bildade ellipsen är större, innebär det en större amplitud av förskjutningen av tyngdpunkten och därför en lägre jämviktskapacitet.
Intervall: 0-1000 (mm2).
|
Efter ingripande omedelbart
|
|
Ytan av ellipsen stängda ögon
Tidsram: Efter ingripande omedelbart
|
Bestämmer ytan på ellipsen som bildas från svängningarna i X- och Y-koordinaterna med slutna ögon.
Mätningen görs med hjälp av en stabilometrisk plattform med 4 trycksensorer per kvadratcentimeter.
Programvaran för den stabilometriska plattformen samlar in 40 mätningar per sekund genom sina trycksensorer och beräknar läget för projiceringen av tyngdpunkten på marken 40 gånger varje sekund.
Den beskrivna variabeln utvärderar ytan av ellipsen som innehåller de successiva punkterna för förskjutningen av projektionen av tyngdpunkten i marken under den standardiserade tiden för den stabilometriska registreringen (51,2 sekunder).
Det är ett unikt värde, mätt i ett enda ögonblick.
Om den bildade ellipsen är större, innebär det en större amplitud av förskjutningen av tyngdpunkten och därför en lägre jämviktskapacitet.
Intervall: 0-1000 (mm2).
|
Efter ingripande omedelbart
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelvärdet av svängningen på X-axeln och på Y-axeln.
Tidsram: Preintervention och Postintervention omedelbart.
|
Den bedömer den laterala och anteroposteriora svängningen av projektionen på golvet i tyngdpunkten under de 51 sekunderna av den stabilometriska registreringen.
Intervall: 0-50 (mm).
Större oscillation innebär mindre postural balans.
|
Preintervention och Postintervention omedelbart.
|
|
Svängningshastigheten på X-axeln och Y-axeln
Tidsram: Preintervention och Postintervention omedelbart.
|
Bestämmer den hastighet med vilken projektionen av tyngdpunkten rör sig i lateral och anteroposterior riktning under de 51 sekunderna av den stabilometriska registreringen.
Intervall: 0-10 (mm/s).
Högre hastighet innebär mindre postural balans.
|
Preintervention och Postintervention omedelbart.
|
|
Medelhastighet för svängningen
Tidsram: Preintervention och Postintervention omedelbart.
|
Bestämmer medelhastigheten med vilken projektionen av tyngdpunkten rör sig i lateral och anteroposterior riktning under de 51 sekunderna av den stabilometriska registreringen.
Intervall: 0-10 (mm/s).
Högre hastighet innebär mindre postural balans.
|
Preintervention och Postintervention omedelbart.
|
|
Längd på oscillation
Tidsram: Preintervention och Postintervention omedelbart.
|
Bestäm längden på rörelsen som beskrivs av projektionen på marken av tyngdpunkten under den stabilometriska mätningen.
Intervall: 0-1000 (mm).
Större längd innebär mindre postural balans.
|
Preintervention och Postintervention omedelbart.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
3 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
18 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2019
Första postat (Faktisk)
28 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEU UCH 212
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .