- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04008693
Stárnutí, vyzrálý česnek, funkce cév a okysličení svalů
15. května 2020 aktualizováno: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Účinek letitého česneku na vaskulární funkci a svalové okysličení u starších osob
Starších jedinců postižených kardiovaskulárními chorobami u nás přibývá.
Česnek (Allium sativum) je spojován s poklesem reaktivních druhů kyslíku, hypertenzí, vysokým cholesterolem, agregací krevních destiček, srážlivostí krve a zejména kardiovaskulárními chorobami.
Tato studie hodnotila účinky suplementace česnekem na vaskulární funkci a krevní tlak u starších osob s kardiometabolickým rizikem.
Dvacet osm starších jedinců bylo podrobeno požití čtyř kapslí vyzrálého česnekového extraktu (KYOLIC® Aged Garlic Extract™).
Svalová oxygenace a funkce byly měřeny 180 minut po intervencích.
Thiosíran v moči, dusičnany v krvi, dusitany, systolický krevní tlak (SBP), diastolický krevní tlak (DBP) a srdeční frekvence (HR) byly měřeny na začátku a 180 minut po intervencích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio De Janeiro
-
Macaé, Rio De Janeiro, Brazílie, 27930-560
- Universidade Federal do Rio de Janeiro - Campus Macaé
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kardiometabolická rizika
- Kardiovaskulární choroby
Kritéria vyloučení:
- Rakovina;
- HIV pozitivní;
- Zneužívání alkoholu nebo drog během posledních 6 měsíců před návštěvou 1;
- Alergie na česnek;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: Placebo
Maltodextrin
|
800 mg maltodextrinu (čtyři kapsle)
|
Aktivní komparátor: Kyolic® Hi-Po Formula - Kyolic
Vyzrálý česnekový extrakt
|
2.400 mg (čtyři kapsle) výživového doplňku s extraktem z vyzrálého česneku (Kyolic® Hi-Po Formula - Kyolic)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Blízká infračervená spektroskopie 1
Časové okno: 180 minut po nutriční intervenci
|
mikrovaskulární endoteliální funkce
|
180 minut po nutriční intervenci
|
Vysoce účinná kapalinová chromatografie 1
Časové okno: Výchozí stav a 180 minut po nutriční intervenci
|
Koncentrace dusičnanů v moči
|
Výchozí stav a 180 minut po nutriční intervenci
|
Vysoce účinná kapalinová chromatografie 2
Časové okno: Výchozí stav a 180 minut po nutriční intervenci
|
Koncentrace thiosíranu v moči
|
Výchozí stav a 180 minut po nutriční intervenci
|
Blízká infračervená spektroskopie 2
Časové okno: 180 minut po nutriční intervenci
|
hodnocení nasycení okysličení svalů
|
180 minut po nutriční intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro - Campus Macaé
- Vrchní vyšetřovatel: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro - Campus Macaé
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 86163618.5.0000.5699
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Extrakt z vyzrálého česneku
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.NáborNeproliferativní diabetická retinopatieKorejská republika
-
University of ArkansasStaženoZdravýSpojené státy
-
University of JenaNeznámýÚčinky složek kapusty na parametr stavu lipidůNěmecko
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.NáborChronické žilní onemocněníKorejská republika
-
Yuhan CorporationDokončenoChronická parodontitidaKorejská republika
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research FoundationDokončenoBolest | Zánět | Stárnutí | Oxidační stresKanada
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research FoundationDokončenoBolest | Zánět | Demence | Stárnutí | Oxidační stresKanada