- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04008693
Envejecimiento, Ajo Envejecido, Función Vascular y Oxigenación Muscular
15 de mayo de 2020 actualizado por: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Efecto del ajo envejecido sobre la función vascular y las respuestas de oxigenación muscular en los ancianos
El número de adultos mayores afectados por enfermedades cardiovasculares ha ido en aumento en nuestro país.
El ajo (Allium sativum) se ha asociado con disminución de especies reactivas de oxígeno, hipertensión, colesterol alto, agregación plaquetaria, coagulación sanguínea y especialmente enfermedades cardiovasculares.
El presente estudio evaluó los efectos de la suplementación con ajo sobre la función vascular y la presión arterial en ancianos con riesgo cardiometabólico.
Veintiocho adultos mayores fueron sometidos a la ingesta de cuatro cápsulas de un extracto de ajo añejo (KYOLIC® Aged Garlic Extract™).
La oxigenación muscular y la función se midieron 180 min después de las intervenciones.
El tiosulfato urinario, el nitrato en sangre, los nitritos, la presión arterial sistólica (PAS), la presión arterial diastólica (PAD) y la frecuencia cardíaca (FC) se midieron al inicio del estudio y 180 minutos después de las intervenciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio De Janeiro
-
Macaé, Rio De Janeiro, Brasil, 27930-560
- Universidade Federal do Rio de Janeiro - Campus Macaé
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Riesgos cardiometabólicos
- Enfermedades cardiovasculares
Criterio de exclusión:
- Cáncer;
- VIH positivo;
- Abuso de alcohol o drogas en los últimos 6 meses anteriores a la visita 1;
- alergia al ajo;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
Maltodextrina
|
800 mg de maltodextrina (cuatro cápsulas)
|
|
Comparador activo: Fórmula Kyolic® Hi-Po - Kyolic
Extracto de ajo envejecido
|
2.400 mg (cuatro cápsulas) de un suplemento nutricional de extracto de ajo añejo (Kyolic® Hi-Po Formula - Kyolic)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Espectroscopia de infrarrojo cercano 1
Periodo de tiempo: 180 minutos después de la intervención nutricional
|
función endotelial microvascular
|
180 minutos después de la intervención nutricional
|
|
Cromatografía líquida de alta resolución 1
Periodo de tiempo: Línea de base y 180 minutos después de la intervención nutricional
|
Concentraciones de nitrato en orina
|
Línea de base y 180 minutos después de la intervención nutricional
|
|
Cromatografía líquida de alta resolución 2
Periodo de tiempo: Línea de base y 180 minutos después de la intervención nutricional
|
Concentraciones urinarias de tiosulfato
|
Línea de base y 180 minutos después de la intervención nutricional
|
|
Espectroscopia de infrarrojo cercano 2
Periodo de tiempo: 180 minutos después de la intervención nutricional
|
evaluación saturada de oxigenación muscular
|
180 minutos después de la intervención nutricional
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro - Campus Macaé
- Investigador principal: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro - Campus Macaé
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 86163618.5.0000.5699
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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