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Alterung, Alter Knoblauch, Gefäßfunktion und Sauerstoffversorgung der Muskeln

15. Mai 2020 aktualisiert von: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Wirkung von gealtertem Knoblauch auf die Gefäßfunktion und die Sauerstoffversorgung der Muskeln bei älteren Menschen

Die Zahl der von Herz-Kreislauf-Erkrankungen betroffenen älteren Menschen nimmt in unserem Land zu. Knoblauch (Allium sativum) wurde mit einer Abnahme reaktiver Sauerstoffarten, Bluthochdruck, hohem Cholesterinspiegel, Blutplättchenaggregation, Blutgerinnung und insbesondere Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Verbindung gebracht. Die vorliegende Studie untersuchte die Auswirkungen einer Knoblauchergänzung auf die Gefäßfunktion und den Blutdruck bei älteren Menschen mit kardiometabolischem Risiko. Achtundzwanzig ältere Personen wurden einer Einnahme von vier Kapseln eines gealterten Knoblauchextrakts (KYOLIC® Aged Garlic Extract™) unterzogen. Muskeloxygenierung und -funktion wurden 180 min nach den Eingriffen gemessen. Thiosulfat im Urin, Blutnitrat, Nitrit, systolischer Blutdruck (SBP), diastolischer Blutdruck (DBP) und Herzfrequenz (HR) wurden zu Studienbeginn und 180 Minuten nach der Intervention gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio De Janeiro
      • Macaé, Rio De Janeiro, Brasilien, 27930-560
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro - Campus Macaé

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kardiometabolische Risiken
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Krebs;
  • HIV-positiv;
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 6 Monate vor dem Besuch 1;
  • Knoblauchallergie;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Maltodextrin
Sonstiges: Placebo
800 mg Maltodextrin (vier Kapseln)
Aktiver Komparator: Kyolic® Hi-Po-Formel - Kyolic
Extrakt aus gereiftem Knoblauch
Nahrungsergänzungsmittel: Gealterter Knoblauchextrakt
2.400 mg (vier Kapseln) eines Nahrungsergänzungsmittels aus gereiftem Knoblauchextrakt (Kyolic® Hi-Po Formula - Kyolic)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahinfrarotspektroskopie 1
Zeitfenster: 180 Minuten nach Ernährungseingriff
mikrovaskuläre endotheliale Funktion
180 Minuten nach Ernährungseingriff
Hochleistungsflüssigkeitschromatographie 1
Zeitfenster: Baseline und 180 Minuten nach Ernährungsintervention
Nitratkonzentrationen im Urin
Baseline und 180 Minuten nach Ernährungsintervention
Hochleistungsflüssigkeitschromatographie 2
Zeitfenster: Baseline und 180 Minuten nach Ernährungsintervention
Thiosulfatkonzentrationen im Urin
Baseline und 180 Minuten nach Ernährungsintervention
Nahinfrarotspektroskopie 2
Zeitfenster: 180 Minuten nach Ernährungseingriff
Bewertung der Sättigung der Muskeloxygenierung
180 Minuten nach Ernährungseingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Ermittler

  • Studienleiter: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro - Campus Macaé
  • Hauptermittler: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro - Campus Macaé

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 86163618.5.0000.5699

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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