- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04008693
Vieillissement, ail vieilli, fonction vasculaire et oxygénation musculaire
15 mai 2020 mis à jour par: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Effet de l'ail vieilli sur la fonction vasculaire et les réponses d'oxygénation musculaire chez les personnes âgées
Le nombre de personnes âgées atteintes de maladies cardiovasculaires est en augmentation dans notre pays.
L'ail (Allium sativum) a été associé à la diminution des espèces réactives de l'oxygène, à l'hypertension, à l'hypercholestérolémie, à l'agrégation plaquettaire, à la coagulation sanguine et surtout aux maladies cardiovasculaires.
La présente étude a évalué les effets d'une supplémentation en ail sur la fonction vasculaire et la pression artérielle chez les personnes âgées à risque cardiométabolique.
Vingt-huit personnes âgées ont été soumises à l'ingestion de quatre capsules d'un extrait d'ail vieilli (KYOLIC® Aged Garlic Extract™).
L'oxygénation et la fonction musculaire ont été mesurées 180 min après les interventions.
Le thiosulfate urinaire, le nitrate sanguin, le nitrite, la pression artérielle systolique (PAS), la pression artérielle diastolique (PAD) et la fréquence cardiaque (FC) ont été mesurés au départ et 180 minutes après les interventions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rio De Janeiro
-
Macaé, Rio De Janeiro, Brésil, 27930-560
- Universidade Federal do Rio de Janeiro - Campus Macaé
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Risques cardiométaboliques
- Maladies cardiovasculaires
Critère d'exclusion:
- Un cancer;
- séropositif;
- Abus d'alcool ou de drogues au cours des 6 derniers mois précédant la visite 1 ;
- Allergie à l'ail;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
Maltodextrine
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800 mg de maltodextrine (quatre gélules)
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Comparateur actif: Kyolic® Formule Hi-Po - Kyolic
Extrait d'ail vieilli
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2.400 mg (quatre gélules) d'un complément nutritionnel d'extrait d'ail vieilli (Kyolic® Hi-Po Formula - Kyolic)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Spectroscopie proche infrarouge 1
Délai: 180 minutes après l'intervention nutritionnelle
|
fonction endothéliale microvasculaire
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180 minutes après l'intervention nutritionnelle
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Chromatographie liquide haute performance 1
Délai: Au départ et 180 minutes après l'intervention nutritionnelle
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Concentrations urinaires en nitrate
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Au départ et 180 minutes après l'intervention nutritionnelle
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Chromatographie liquide haute performance 2
Délai: Au départ et 180 minutes après l'intervention nutritionnelle
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Concentrations urinaires de thiosulfate
|
Au départ et 180 minutes après l'intervention nutritionnelle
|
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Spectroscopie proche infrarouge 2
Délai: 180 minutes après l'intervention nutritionnelle
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évaluation de l'oxygénation musculaire saturée
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180 minutes après l'intervention nutritionnelle
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro - Campus Macaé
- Chercheur principal: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro - Campus Macaé
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2019
Première publication (Réel)
5 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 86163618.5.0000.5699
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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