- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04008693
Åldrande, åldrad vitlök, kärlfunktion och muskelsyresättning
15 maj 2020 uppdaterad av: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Effekt av åldrad vitlök på kärlfunktion och muskelsyresättning hos äldre
Antalet äldre individer som drabbats av hjärt- och kärlsjukdomar har ökat i vårt land.
Vitlök (Allium sativum) har associerats med minskning av reaktiva arter av syre, högt blodtryck, högt kolesterol, blodplättsaggregation, blodkoagulation och speciellt hjärt-kärlsjukdomar.
Den aktuella studien utvärderade effekterna av ett vitlökstillskott på kärlfunktion och blodtryck hos äldre med kardiometabolisk risk.
Tjugoåtta äldre individer utsattes för ett intag av fyra kapslar av ett åldrat vitlöksextrakt (KYOLIC® Aged Garlic Extract™).
Muskelsyresättning och funktion mättes 180 min efter interventioner.
Tiosulfat i urinen, blodnitrat, nitrit, systoliskt blodtryck (SBP), diastoliskt blodtryck (DBP) och hjärtfrekvens (HR) mättes vid baslinjen och 180 minuter efter interventioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rio De Janeiro
-
Macaé, Rio De Janeiro, Brasilien, 27930-560
- Universidade Federal do Rio de Janeiro - Campus Macaé
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kardiometaboliska risker
- Hjärt-kärlsjukdomar
Exklusions kriterier:
- Cancer;
- Hivpositiv;
- Alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 6 månaderna före besöket 1;
- Vitlöksallergi;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Maltodextrin
|
800 mg maltodextrin (fyra kapslar)
|
|
Aktiv komparator: Kyolic® Hi-Po Formula - Kyolic
Lagrat vitlöksextrakt
|
2.400 mg (fyra kapslar) av ett näringstillskott av lagrat vitlöksextrakt (Kyolic® Hi-Po Formula - Kyolic)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nära infraröd spektroskopi 1
Tidsram: 180 minuter efter näringsintervention
|
mikrovaskulär endotelfunktion
|
180 minuter efter näringsintervention
|
|
Högpresterande vätskekromatografi 1
Tidsram: Baslinje och 180 minuter efter näringsintervention
|
Nitratkoncentrationer i urinen
|
Baslinje och 180 minuter efter näringsintervention
|
|
Högpresterande vätskekromatografi 2
Tidsram: Baslinje och 180 minuter efter näringsintervention
|
Urinära tiosulfatkoncentrationer
|
Baslinje och 180 minuter efter näringsintervention
|
|
Nära infraröd spektroskopi 2
Tidsram: 180 minuter efter näringsintervention
|
muskelsyresättning mättad bedömning
|
180 minuter efter näringsintervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro - Campus Macaé
- Huvudutredare: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro - Campus Macaé
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2019
Första postat (Faktisk)
5 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 86163618.5.0000.5699
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .