- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04008693
Ikääntyminen, ikääntynyt valkosipuli, verisuonten toiminta ja lihasten hapetus
perjantai 15. toukokuuta 2020 päivittänyt: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Ikääntyneen valkosipulin vaikutus verisuonten toimintaan ja lihasten hapetusvasteisiin vanhuksilla
Sydän- ja verisuonitaudeista kärsivien iäkkäiden ihmisten määrä on lisääntynyt maassamme.
Valkosipuli (Allium sativum) on yhdistetty hapen reaktiivisten lajien vähenemiseen, verenpaineeseen, korkeaan kolesteroliin, verihiutaleiden aggregaatioon, veren hyytymiseen ja erityisesti sydän- ja verisuonisairauksiin.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin valkosipulilisän vaikutuksia verisuonten toimintaan ja verenpaineeseen vanhuksilla, joilla on kardiometabolinen riski.
28 iäkkäälle henkilölle annettiin neljä kapselia vanhentunutta valkosipuliuutetta (KYOLIC® Aged Garlic Extract™).
Lihasten hapetus ja toiminta mitattiin 180 minuuttia interventioiden jälkeen.
Virtsan tiosulfaatti, veren nitraatti, nitriitti, systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP) ja syke (HR) mitattiin lähtötilanteessa ja 180 minuuttia interventioiden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio De Janeiro
-
Macaé, Rio De Janeiro, Brasilia, 27930-560
- Universidade Federal do Rio de Janeiro - Campus Macaé
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kardiometaboliset riskit
- Sydän-ja verisuonitaudit
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpä;
- HIV-positiivinen;
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö käyntiä edeltäneiden 6 kuukauden aikana 1;
- Valkosipuli allergia;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
Maltodekstriini
|
800 mg maltodekstriiniä (neljä kapselia)
|
Active Comparator: Kyolic® Hi-Po Formula - Kyolic
Ikääntynyt valkosipuliuute
|
2,400 mg (neljä kapselia) ikääntyneen valkosipuliuutteen ravintolisää (Kyolic® Hi-Po Formula - Kyolic)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lähi-infrapunaspektroskopia 1
Aikaikkuna: 180 minuuttia ravitsemustoimenpiteen jälkeen
|
mikrovaskulaarinen endoteelin toiminta
|
180 minuuttia ravitsemustoimenpiteen jälkeen
|
Korkean suorituskyvyn nestekromatografia 1
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 180 minuuttia ravitsemustoimenpiteen jälkeen
|
Virtsan nitraattipitoisuudet
|
Lähtötilanne ja 180 minuuttia ravitsemustoimenpiteen jälkeen
|
Korkean suorituskyvyn nestekromatografia 2
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 180 minuuttia ravitsemustoimenpiteen jälkeen
|
Virtsan tiosulfaattipitoisuudet
|
Lähtötilanne ja 180 minuuttia ravitsemustoimenpiteen jälkeen
|
Lähi-infrapunaspektroskopia 2
Aikaikkuna: 180 minuuttia ravitsemustoimenpiteen jälkeen
|
lihasten hapetuksen kyllästyneisyysarviointi
|
180 minuuttia ravitsemustoimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro - Campus Macaé
- Päätutkija: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro - Campus Macaé
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 86163618.5.0000.5699
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
Kliiniset tutkimukset Ikääntynyt valkosipuliuute
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterTuntematonAstma | Allerginen nuha | Allerginen sidekalvotulehdusYhdysvallat
-
Chonbuk National University HospitalValmisImmuniteettiKorean tasavalta
-
Jeeyoun MoonEi vielä rekrytointiaFacet niveloireyhtymä
-
NovoBliss Research Pvt LtdValmisPaino ylipainoisten ja liikalihavien luokassa - I väestöIntia
-
Royan InstituteValmisLimbaalinen kantasolupuutos (LSCD)
-
Royan InstituteValmis
-
BiomixKyunghee UniversityValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöKorean tasavalta
-
Pusan National University Yangsan HospitalRekrytointiMaksasairaudetKorean tasavalta
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanTuntematonSepelvaltimotauti | Tyypin 2 diabetes mellitusTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointiSatunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kannabisuute x lumelääke kokaiiniriippuvaisilleKokaiiniriippuvuusBrasilia