- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04008693
Invecchiamento, aglio invecchiato, funzione vascolare e ossigenazione muscolare
15 maggio 2020 aggiornato da: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Effetto dell'aglio invecchiato sulla funzione vascolare e sulle risposte di ossigenazione muscolare negli anziani
Il numero di anziani affetti da malattie cardiovascolari è in aumento nel nostro Paese.
L'aglio (Allium sativum) è stato associato alla diminuzione delle specie reattive dell'ossigeno, ipertensione, colesterolo alto, aggregazione piastrinica, coagulazione del sangue e soprattutto malattie cardiovascolari.
Il presente studio ha valutato gli effetti di un'integrazione di aglio sulla funzione vascolare e sulla pressione arteriosa negli anziani a rischio cardiometabolico.
Ventotto individui anziani sono stati sottoposti all'ingestione di quattro capsule di un estratto di aglio invecchiato (KYOLIC® Aged Garlic Extract™).
L'ossigenazione e la funzione muscolare sono state misurate 180 minuti dopo gli interventi.
Tiosolfato urinario, nitrato ematico, nitrito, pressione arteriosa sistolica (SBP), pressione arteriosa diastolica (DBP) e frequenza cardiaca (HR) sono stati misurati al basale e 180 minuti dopo gli interventi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rio De Janeiro
-
Macaé, Rio De Janeiro, Brasile, 27930-560
- Universidade Federal do Rio de Janeiro - Campus Macaé
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Rischi cardiometabolici
- Malattia cardiovascolare
Criteri di esclusione:
- Cancro;
- sieropositivo;
- Abuso di alcol o droghe negli ultimi 6 mesi precedenti la visita 1;
- Allergia all'aglio;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
Maltodestrina
|
800 mg di maltodestrina (quattro capsule)
|
|
Comparatore attivo: Formula Kyolic® Hi-Po - Kyolic
Estratto di aglio invecchiato
|
2.400 mg (quattro capsule) di un integratore alimentare di estratto di aglio invecchiato (Kyolic® Hi-Po Formula - Kyolic)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spettroscopia nel vicino infrarosso 1
Lasso di tempo: 180 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
funzione endoteliale microvascolare
|
180 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
|
Cromatografia liquida ad alta prestazione 1
Lasso di tempo: Basale e 180 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
Concentrazioni di nitrati urinari
|
Basale e 180 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
|
Cromatografia liquida ad alta prestazione 2
Lasso di tempo: Basale e 180 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
Concentrazioni di tiosolfato urinario
|
Basale e 180 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
|
Spettroscopia nel vicino infrarosso 2
Lasso di tempo: 180 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
valutazione della saturazione dell'ossigenazione muscolare
|
180 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro - Campus Macaé
- Investigatore principale: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro - Campus Macaé
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 86163618.5.0000.5699
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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