- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04008693
Aldring, gammel hvitløk, vaskulær funksjon og muskeloksygenering
15. mai 2020 oppdatert av: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Effekt av gammel hvitløk på vaskulær funksjon og muskeloksygeneringsrespons hos eldre
Antallet eldre som rammes av hjerte- og karsykdommer har vært økende i vårt land.
Hvitløk (Allium sativum) har blitt assosiert med reduksjon av reaktive arter av oksygen, hypertensjon, høyt kolesterol, blodplateaggregering, blodkoagulasjon og spesielt hjerte- og karsykdommer.
Denne studien evaluerte effekten av et hvitløkstilskudd på vaskulær funksjon og blodtrykk hos eldre med kardiometabolsk risiko.
Tjueåtte eldre individer ble utsatt for et inntak av fire kapsler av et gammelt hvitløksekstrakt (KYOLIC® Aged Garlic Extract™).
Muskeloksygenering og funksjon ble målt 180 min etter intervensjoner.
Urinertiosulfat, blodnitrat, nitritt, systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP) og hjertefrekvens (HR) ble målt ved baseline og 180 minutter etter intervensjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio De Janeiro
-
Macaé, Rio De Janeiro, Brasil, 27930-560
- Universidade Federal do Rio de Janeiro - Campus Macaé
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kardiometabolske risikoer
- Hjerte- og karsykdommer
Ekskluderingskriterier:
- Kreft;
- HIV-positiv;
- Alkohol- eller narkotikamisbruk de siste 6 månedene før besøket 1;
- Hvitløksallergi;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Maltodekstrin
|
800 mg maltodekstrin (fire kapsler)
|
|
Aktiv komparator: Kyolic® Hi-Po Formel - Kyolic
Lagret hvitløksekstrakt
|
2.400 mg (fire kapsler) av et kosttilskudd av gammelt hvitløksekstrakt (Kyolic® Hi-Po Formula - Kyolic)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nær infrarød spektroskopi 1
Tidsramme: 180 minutter etter ernæringsintervensjon
|
mikrovaskulær endotelfunksjon
|
180 minutter etter ernæringsintervensjon
|
|
Høyytelses væskekromatografi 1
Tidsramme: Baseline og 180 minutter etter ernæringsintervensjon
|
Nitratkonsentrasjoner i urinen
|
Baseline og 180 minutter etter ernæringsintervensjon
|
|
Høyytelses væskekromatografi 2
Tidsramme: Baseline og 180 minutter etter ernæringsintervensjon
|
Tiosulfatkonsentrasjoner i urinen
|
Baseline og 180 minutter etter ernæringsintervensjon
|
|
Nær infrarød spektroskopi 2
Tidsramme: 180 minutter etter ernæringsintervensjon
|
muskel oksygenering mettet vurdering
|
180 minutter etter ernæringsintervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro - Campus Macaé
- Hovedetterforsker: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro - Campus Macaé
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 86163618.5.0000.5699
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .