- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04008693
Aldring, lagret hvidløg, vaskulær funktion og muskeliltning
15. maj 2020 opdateret af: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Effekt af ældre hvidløg på vaskulær funktion og muskeliltningsrespons hos ældre
Antallet af ældre, der er ramt af hjerte-kar-sygdomme, har været stigende i vores land.
Hvidløg (Allium sativum) er blevet forbundet med et fald i reaktive arter af oxygen, hypertension, højt kolesteroltal, blodpladeaggregation, blodkoagulation og især hjerte-kar-sygdomme.
Denne undersøgelse evaluerede virkningerne af et hvidløgstilskud på karfunktion og blodtryk hos ældre med kardiometabolisk risiko.
Otteogtyve ældre individer blev udsat for en indtagelse af fire kapsler af et lagret hvidløgsekstrakt (KYOLIC® Aged Garlic Extract™).
Muskeliltning og funktion blev målt 180 min efter indgreb.
Urinthiosulfat, blodnitrat, nitrit, systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP) og hjertefrekvens (HR) blev målt ved baseline og 180 minutter efter interventioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rio De Janeiro
-
Macaé, Rio De Janeiro, Brasilien, 27930-560
- Universidade Federal do Rio de Janeiro - Campus Macaé
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kardiometaboliske risici
- Hjerte-kar-sygdomme
Ekskluderingskriterier:
- Kræft;
- HIV-positiv;
- Alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 6 måneder før besøget 1;
- Hvidløg allergi;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Maltodextrin
|
800 mg maltodextrin (fire kapsler)
|
|
Aktiv komparator: Kyolic® Hi-Po Formel - Kyolic
Lagret hvidløgsekstrakt
|
2.400 mg (fire kapsler) af et kosttilskud af lagret hvidløgsekstrakt (Kyolic® Hi-Po Formula - Kyolic)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nær infrarød spektroskopi 1
Tidsramme: 180 minutter efter ernæringsintervention
|
mikrovaskulær endotelfunktion
|
180 minutter efter ernæringsintervention
|
|
Højtydende væskekromatografi 1
Tidsramme: Baseline og 180 minutter efter ernæringsintervention
|
Nitratkoncentrationer i urinen
|
Baseline og 180 minutter efter ernæringsintervention
|
|
Højtydende væskekromatografi 2
Tidsramme: Baseline og 180 minutter efter ernæringsintervention
|
Urinære thiosulfatkoncentrationer
|
Baseline og 180 minutter efter ernæringsintervention
|
|
Nær infrarød spektroskopi 2
Tidsramme: 180 minutter efter ernæringsintervention
|
muskel iltning mættet vurdering
|
180 minutter efter ernæringsintervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro - Campus Macaé
- Ledende efterforsker: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro - Campus Macaé
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 86163618.5.0000.5699
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med Lagret hvidløgsekstrakt
-
Active Genomes Expressed Diagnostics, CorpWalter Reed National Military Medical Center; Arizona Clinical TrialsIkke rekrutterer endnuSund og rask | NAFLD | NASH med fibroseForenede Stater
-
Mahidol UniversityRekrutteringDyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionThailand
-
Azienda di Servizi alla Persona di PaviaIkke rekrutterer endnu
-
Pharmbio Korea Co., Ltd.RekrutteringSunde frivilligeSydkorea
-
SeppicAfsluttetKognitiv præstationBelgien
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterUkendtAstma | Allergisk rhinitis | Allergisk konjunktivitisForenede Stater
-
University of LjubljanaAfsluttetSunde frivillige | Leverfunktion | Kosttilskud | Nyrefunktion | Sikkerhed / toksikologiSlovenien
-
Pusan National University Yangsan HospitalAfsluttetHudoverfølsomhedKorea, Republikken
-
TCI Co., Ltd.Afsluttet
-
Jeeyoun MoonIkke rekrutterer endnuFacetledssyndrom