- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04008693
Veroudering, verouderde knoflook, vasculaire functie en spieroxygenatie
15 mei 2020 bijgewerkt door: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Effect van verouderde knoflook op de vasculaire functie en spieroxygenatiereacties bij ouderen
Het aantal ouderen met hart- en vaatziekten neemt in ons land toe.
Knoflook (Allium sativum) is in verband gebracht met afname van reactieve soorten zuurstof, hypertensie, hoog cholesterol, aggregatie van bloedplaatjes, bloedstolling en vooral hart- en vaatziekten.
De huidige studie evalueerde de effecten van een knoflooksuppletie op de vasculaire functie en bloeddruk bij ouderen met cardiometabolisch risico.
Achtentwintig oudere personen werden onderworpen aan een inname van vier capsules van een verouderd knoflookextract (KYOLIC® Aged Garlic Extract™).
Spieroxygenatie en -functie werden 180 minuten na interventies gemeten.
Urine-thiosulfaat, bloednitraat, nitriet, systolische bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (DBP) en hartslag (HR) werden gemeten bij aanvang en 180 minuten na interventies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio De Janeiro
-
Macaé, Rio De Janeiro, Brazilië, 27930-560
- Universidade Federal do Rio de Janeiro - Campus Macaé
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cardiometabolische risico's
- Hart-en vaatziekten
Uitsluitingscriteria:
- Kanker;
- Hiv-positief;
- Alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan het bezoek 1;
- Knoflookallergie;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Maltodextrine
|
800 mg maltodextrine (vier capsules)
|
|
Actieve vergelijker: Kyolic® Hi-Po Formule - Kyolic
Gerijpt knoflookextract
|
2.400 mg (vier capsules) van een voedingssupplement van extract van gerijpte knoflook (Kyolic® Hi-Po Formula - Kyolic)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nabij-infraroodspectroscopie 1
Tijdsspanne: 180 minuten na voedingsinterventie
|
microvasculaire endotheliale functie
|
180 minuten na voedingsinterventie
|
|
Hogedrukvloeistofchromatografie 1
Tijdsspanne: Baseline en 180 minuten na voedingsinterventie
|
Nitraatconcentraties in de urine
|
Baseline en 180 minuten na voedingsinterventie
|
|
Hogedrukvloeistofchromatografie 2
Tijdsspanne: Baseline en 180 minuten na voedingsinterventie
|
Urine thiosulfaatconcentraties
|
Baseline en 180 minuten na voedingsinterventie
|
|
Nabij-infraroodspectroscopie 2
Tijdsspanne: 180 minuten na voedingsinterventie
|
spieroxygenatie verzadigde beoordeling
|
180 minuten na voedingsinterventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro - Campus Macaé
- Hoofdonderzoeker: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro - Campus Macaé
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 86163618.5.0000.5699
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .