- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04008693
Öregedés, érett fokhagyma, érrendszeri működés és izmok oxigénellátása
2020. május 15. frissítette: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Az elöregedett fokhagyma hatása az érrendszeri működésre és az izmok oxigenizációs reakcióira időseknél
Hazánkban növekszik a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő idősek száma.
A fokhagymát (Allium sativum) összefüggésbe hozták az oxigén reaktív fajtáinak csökkenésével, a magas vérnyomással, a magas koleszterinszinttel, a vérlemezke-aggregációval, a véralvadással és különösen a szív- és érrendszeri megbetegedésekkel.
A jelen tanulmány a fokhagyma-kiegészítés hatását értékelte a kardiometabolikus kockázatnak kitett időskorúak érműködésére és vérnyomására.
Huszonnyolc idős személyt négy kapszula érlelt fokhagyma kivonat (KYOLIC® Aged Garlic Extract™) fogyasztásának vetettek alá.
Az izom oxigénellátását és funkcióját a beavatkozások után 180 perccel mértük.
A vizelet tioszulfát-, vér-nitrát-, nitrit-, szisztolés vérnyomását (SBP), diasztolés vérnyomását (DBP) és pulzusszámát (HR) mértük a kiinduláskor és 180 perccel a beavatkozások után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rio De Janeiro
-
Macaé, Rio De Janeiro, Brazília, 27930-560
- Universidade Federal do Rio de Janeiro - Campus Macaé
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kardiometabolikus kockázatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
Kizárási kritériumok:
- Rák;
- HIV pozitív;
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés a látogatást megelőző elmúlt 6 hónapban 1;
- Fokhagyma allergia;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Maltodextrin
|
800 mg maltodextrin (négy kapszula)
|
|
Aktív összehasonlító: Kyolic® Hi-Po Formula - Kyolic
Érlelt fokhagyma kivonat
|
2,400 mg (négy kapszula) érlelt fokhagyma kivonat táplálék-kiegészítője (Kyolic® Hi-Po Formula - Kyolic)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közeli infravörös spektroszkópia 1
Időkeret: 180 perccel a táplálkozási beavatkozás után
|
mikrovaszkuláris endoteliális funkció
|
180 perccel a táplálkozási beavatkozás után
|
|
Nagy teljesítményű folyadékkromatográfia 1
Időkeret: Kiindulási és 180 perccel a táplálkozási beavatkozás után
|
A vizelet nitrát koncentrációja
|
Kiindulási és 180 perccel a táplálkozási beavatkozás után
|
|
Nagy teljesítményű folyadékkromatográfia 2
Időkeret: Kiindulási és 180 perccel a táplálkozási beavatkozás után
|
A vizelet tioszulfát-koncentrációi
|
Kiindulási és 180 perccel a táplálkozási beavatkozás után
|
|
Közeli infravörös spektroszkópia 2
Időkeret: 180 perccel a táplálkozási beavatkozás után
|
izom oxigenizáció telített értékelés
|
180 perccel a táplálkozási beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro - Campus Macaé
- Kutatásvezető: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro - Campus Macaé
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 3.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 86163618.5.0000.5699
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .