- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04008693
Starzenie się, dojrzały czosnek, funkcja naczyń i dotlenienie mięśni
15 maja 2020 zaktualizowane przez: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Wpływ starzejącego się czosnku na funkcje naczyń i reakcje dotlenienia mięśni u osób starszych
W naszym kraju wzrasta liczba osób starszych dotkniętych chorobami układu krążenia.
Czosnek (Allium sativum) został powiązany ze zmniejszeniem reaktywnych form tlenu, nadciśnieniem, wysokim poziomem cholesterolu, agregacją płytek krwi, krzepliwością krwi, a zwłaszcza chorobami układu krążenia.
W niniejszym badaniu oceniano wpływ suplementacji czosnkiem na czynność naczyń i ciśnienie krwi u osób starszych z ryzykiem kardiometabolicznym.
Dwadzieścia osiem starszych osób zostało poddanych spożyciu czterech kapsułek ekstraktu z dojrzałego czosnku (KYOLIC® Aged Garlic Extract™).
Natlenienie i funkcję mięśni mierzono 180 minut po interwencji.
Tiosiarczany w moczu, azotany we krwi, azotyny, skurczowe ciśnienie krwi (SBP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) i częstość akcji serca (HR) mierzono na początku badania i 180 minut po interwencjach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio De Janeiro
-
Macaé, Rio De Janeiro, Brazylia, 27930-560
- Universidade Federal do Rio de Janeiro - Campus Macaé
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ryzyko kardiometaboliczne
- Choroby układu krążenia
Kryteria wyłączenia:
- Rak;
- HIV pozytywny;
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy poprzedzających wizytę 1;
- alergia na czosnek;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Maltodekstryna
|
800 mg maltodekstryny (cztery kapsułki)
|
|
Aktywny komparator: Formuła Kyolic® Hi-Po - Kyolic
Ekstrakt z dojrzałego czosnku
|
2.400 mg (cztery kapsułki) suplementu diety w postaci ekstraktu dojrzałego czosnku (Kyolic® Hi-Po Formula - Kyolic)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni 1
Ramy czasowe: 180 minut po interwencji żywieniowej
|
funkcja śródbłonka mikronaczyniowego
|
180 minut po interwencji żywieniowej
|
|
Wysokosprawna chromatografia cieczowa 1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 180 minut po interwencji żywieniowej
|
Stężenie azotanów w moczu
|
Wartość wyjściowa i 180 minut po interwencji żywieniowej
|
|
Wysokosprawna chromatografia cieczowa 2
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 180 minut po interwencji żywieniowej
|
Stężenie tiosiarczanu w moczu
|
Wartość wyjściowa i 180 minut po interwencji żywieniowej
|
|
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni 2
Ramy czasowe: 180 minut po interwencji żywieniowej
|
ocena nasycenia tlenem mięśni
|
180 minut po interwencji żywieniowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro - Campus Macaé
- Główny śledczy: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro - Campus Macaé
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 86163618.5.0000.5699
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ekstrakt z dojrzałego czosnku
-
Active Genomes Expressed Diagnostics, CorpWalter Reed National Military Medical Center; Arizona Clinical TrialsJeszcze nie rekrutacjaZdrowy | NAFLD | NASH Ze ZwłóknieniemStany Zjednoczone
-
Ziauddin HospitalRejestracja na zaproszenieGorączka Denga | Pacjenci pediatryczni | Ekstrakt w liściach papaiPakistan
-
Korea Health Industry Development InstituteNieznany
-
University of ArkansasWycofaneZdrowyStany Zjednoczone
-
Mustafa Balevi,MDKonya Numune HospitalZakończonyAby zapobiec powstawaniu blizn u pacjentów poddanych operacjiIndyk
-
Pusan National University Yangsan HospitalRekrutacyjnyChoroby wątrobyRepublika Korei
-
Oregon Health and Science UniversityZakończony
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNieznanyAstma | Alergiczny nieżyt nosa | Alergiczne zapalenie spojówekStany Zjednoczone