- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04009785
Hodnocení prevalence dodržování antiinfekčních léků u dětských pacientů hospitalizovaných ve Fakultní nemocnici v Nimes po návratu domů (PEDIAOBST)
V současné době se rezistence vůči antiinfektivům stala celosvětovým problémem veřejného zdraví a její zvýšená prevalence ohrožuje lidské zdraví.
Dosud se málo studií zaměřilo na lékovou compliance v dětské populaci a liší se podle patologie. Tato léková adherence v dětské populaci přímo souvisí s ambulantní péčí ze strany rodičů nebo nejbližší rodiny dítěte. Navíc neexistují žádné studie o adherenci k antibiotikům předepisovaným na konci hospitalizace u dětské populace.
V této souvislosti se zdá naléhavé hledat intervenci, která by mohla vést k odpovědnému a vhodnému používání antibiotik, aby se zlepšila účinnost lékového managementu akutních dětských infekcí.
Tato pilotní studie by charakterizovala dětské pacienty a stanovila míru compliance v této populaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie, 30029
- Chu Nimes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient je mladší 16 let (< 16 let).
- Pacient je přijat k plné hospitalizaci na jedné ze 2 dětských jednotek Fakultní nemocnice v Nîmes.
- Pacient je propuštěn s receptem na antiinfektiva k užívání doma, maximálně na 30 dnů.
- Pacient a držitel rodičovské pravomoci jsou k dispozici po dobu 1 měsíce po propuštění z nemocnice.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra pacientů užívajících antiinfekční přípravky
Časové okno: 2018
|
2018
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra rehospitalizací / pohotovostních návštěv souvisejících se zhoršující se infekcí
Časové okno: 2018
|
2018
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra pozorování pacientů, kteří se zotavili z antiinfekční léčby
Časové okno: 2018
|
2018
|
|
Míra pozorování pacientů, kteří užívali předepsanou protiinfekční léčbu
Časové okno: 2018
|
2018
|
|
Sociodemografické a klinické charakteristiky
Časové okno: 2018
|
2018
|
|
Celková úspěšnost v kvízu o porozumění antiinfektivům
Časové okno: 2018
|
2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Mobilité/2017/GLB
- 2017-A03114-49 (Jiný identifikátor: ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .