- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04009785
Evaluering av prevalensen av anti-infeksjonsmedisin hos pediatriske pasienter innlagt ved Nimes universitetssykehus etter hjemkomst (PEDIAOBST)
I dag har resistens mot infeksjonsmidler blitt et globalt folkehelseproblem, og dens økte utbredelse truer menneskers helse.
Til dags dato har få studier fokusert på medikamentoverholdelse i den pediatriske populasjonen, og den varierer i henhold til patologien. Denne medisinoverholdelsen i den pediatriske populasjonen er direkte knyttet til poliklinisk behandling av foreldrene eller barnets nærmeste familie. I tillegg er det ingen studier på etterlevelse av antibiotika foreskrevet ved slutten av sykehusinnleggelsen i den pediatriske befolkningen.
I denne sammenheng virker det påtrengende å søke en intervensjon som kan føre til ansvarlig og hensiktsmessig bruk av antibiotika for å forbedre effektiviteten i legemiddelbehandlingen av akutte pediatriske infeksjoner.
Denne pilotstudien vil karakterisere pediatriske pasienter og bestemme overholdelsesraten i denne populasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten er under 16 år (< 16 år).
- Pasienten legges inn til en full sykehusinnleggelse i en av de 2 pediatriske enhetene ved universitetssykehuset i Nîmes.
- Pasienten skrives ut med resept på infeksjonsmidler som skal tas hjemme, i maksimalt 30 dager.
- Pasienten og innehaver av foreldremyndighet er tilgjengelig for en oppfølging på 1 måned etter utskrivning fra sykehus.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighet av pasienter som observerer anti-infeksjonsmidler
Tidsramme: 2018
|
2018
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rehospitaliseringsrater / akuttbesøk knyttet til forverret infeksjon
Tidsramme: 2018
|
2018
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frekvens for observasjon av pasienter som har gjenopprettet sin anti-infeksjonsbehandling
Tidsramme: 2018
|
2018
|
|
Frekvens for observasjon av pasienter som har tatt anti-infeksjonsbehandling som foreskrevet
Tidsramme: 2018
|
2018
|
|
Sosiodemografiske og kliniske egenskaper
Tidsramme: 2018
|
2018
|
|
Samlet suksessrate i quizen om å forstå anti-infeksjonsmidler
Tidsramme: 2018
|
2018
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Mobilité/2017/GLB
- 2017-A03114-49 (Annen identifikator: ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .