- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04009785
Évaluation de la prévalence de l'observance des anti-infectieux chez les patients pédiatriques hospitalisés au CHU de Nîmes après retour à domicile (PEDIAOBST)
De nos jours, la résistance aux anti-infectieux est devenue un problème mondial de santé publique et sa prévalence accrue menace la santé humaine.
A ce jour, peu d'études ont porté sur l'observance médicamenteuse dans la population pédiatrique et celle-ci varie selon la pathologie. Cette observance médicamenteuse dans la population pédiatrique est directement liée à la prise en charge ambulatoire par les parents ou la famille proche de l'enfant. De plus, il n'existe pas d'études sur l'adhésion aux antibiotiques prescrits en fin d'hospitalisation dans la population pédiatrique.
Dans ce contexte, il apparaît urgent de rechercher une intervention capable de conduire à une utilisation responsable et appropriée des antibiotiques afin d'améliorer l'efficacité de la prise en charge médicamenteuse des infections aiguës pédiatriques.
Cette étude pilote caractériserait les patients pédiatriques et déterminerait le taux d'observance dans cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nîmes, France, 30029
- CHU Nîmes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a moins de 16 ans (< 16 ans).
- Le patient est admis en hospitalisation complète dans l'un des 2 services pédiatriques du CHU de Nîmes.
- Le patient sort avec une prescription d'anti-infectieux à prendre à domicile, pour une durée maximale de 30 jours.
- Le patient et le titulaire de l'autorité parentale sont disponibles pour un suivi de 1 mois après la sortie de l'hôpital.
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de patients observant les anti-infectieux
Délai: 2018
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2018
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de réhospitalisation / visites aux urgences liées à l'aggravation de l'infection
Délai: 2018
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2018
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux d'observation des patients ayant récupéré leur traitement anti-infectieux
Délai: 2018
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2018
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Taux d'observation des patients ayant pris le traitement anti-infectieux tel que prescrit
Délai: 2018
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2018
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Caractéristiques sociodémographiques et cliniques
Délai: 2018
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2018
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Taux de réussite global au quiz sur la compréhension des anti-infectieux
Délai: 2018
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2018
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Mobilité/2017/GLB
- 2017-A03114-49 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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