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Évaluation de la prévalence de l'observance des anti-infectieux chez les patients pédiatriques hospitalisés au CHU de Nîmes après retour à domicile (PEDIAOBST)

9 décembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

De nos jours, la résistance aux anti-infectieux est devenue un problème mondial de santé publique et sa prévalence accrue menace la santé humaine.

A ce jour, peu d'études ont porté sur l'observance médicamenteuse dans la population pédiatrique et celle-ci varie selon la pathologie. Cette observance médicamenteuse dans la population pédiatrique est directement liée à la prise en charge ambulatoire par les parents ou la famille proche de l'enfant. De plus, il n'existe pas d'études sur l'adhésion aux antibiotiques prescrits en fin d'hospitalisation dans la population pédiatrique.

Dans ce contexte, il apparaît urgent de rechercher une intervention capable de conduire à une utilisation responsable et appropriée des antibiotiques afin d'améliorer l'efficacité de la prise en charge médicamenteuse des infections aiguës pédiatriques.

Cette étude pilote caractériserait les patients pédiatriques et déterminerait le taux d'observance dans cette population.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nîmes, France, 30029
        • CHU Nîmes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients inclus dans l'étude sont des patients de moins de 16 ans (< 16 ans) admis en hospitalisation complète dans les unités de pédiatrie

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient a moins de 16 ans (< 16 ans).
  • Le patient est admis en hospitalisation complète dans l'un des 2 services pédiatriques du CHU de Nîmes.
  • Le patient sort avec une prescription d'anti-infectieux à prendre à domicile, pour une durée maximale de 30 jours.
  • Le patient et le titulaire de l'autorité parentale sont disponibles pour un suivi de 1 mois après la sortie de l'hôpital.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de patients observant les anti-infectieux
Délai: 2018
2018

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de réhospitalisation / visites aux urgences liées à l'aggravation de l'infection
Délai: 2018
2018

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Taux d'observation des patients ayant récupéré leur traitement anti-infectieux
Délai: 2018
2018
Taux d'observation des patients ayant pris le traitement anti-infectieux tel que prescrit
Délai: 2018
2018
Caractéristiques sociodémographiques et cliniques
Délai: 2018
2018
Taux de réussite global au quiz sur la compréhension des anti-infectieux
Délai: 2018
2018

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

4 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

4 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2019

Première publication (Réel)

5 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mobilité/2017/GLB
  • 2017-A03114-49 (Autre identifiant: ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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