- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04009785
Utvärdering av förekomsten av efterlevnad av anti-infektionsläkemedel hos pediatriska patienter på sjukhus vid Nimes universitetssjukhus efter hemkomsten (PEDIAOBST)
Nuförtiden har resistens mot infektionsmedel blivit ett globalt folkhälsoproblem och dess ökade förekomst hotar människors hälsa.
Hittills har få studier fokuserat på läkemedelsefterlevnad i den pediatriska populationen och den varierar beroende på patologin. Denna läkemedelsadherens i den pediatriska populationen är direkt kopplad till öppenvård av föräldrarna eller barnets närmaste familj. Dessutom finns det inga studier om följsamhet till antibiotika som ordinerats vid slutet av sjukhusvistelsen i den pediatriska populationen.
I detta sammanhang förefaller det angeläget att söka en intervention som kan leda till ansvarsfull och lämplig användning av antibiotika för att förbättra effektiviteten i läkemedelshanteringen av akuta pediatriska infektioner.
Denna pilotstudie skulle karakterisera pediatriska patienter och bestämma överensstämmelsegraden i denna population.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten är under 16 år (< 16 år).
- Patienten läggs in på en fullständig sjukhusvistelse på en av de två pediatriska enheterna på universitetssjukhuset i Nîmes.
- Patienten skrivs ut med recept på infektionsmedicin som ska tas i hemmet, i högst 30 dagar.
- Patienten och innehavaren av föräldramyndighet finns tillgängliga för en uppföljning på 1 månad efter utskrivning från sjukhus.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andelen patienter som observerar anti-infektionsmedel
Tidsram: 2018
|
2018
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återinläggningsfrekvens/nödbesök relaterade till försämrad infektion
Tidsram: 2018
|
2018
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvens för observation av patienter som har återställt sin anti-infektionsbehandling
Tidsram: 2018
|
2018
|
|
Frekvens för observation av patienter som har tagit anti-infektionsbehandling enligt ordination
Tidsram: 2018
|
2018
|
|
Sociodemografiska och kliniska egenskaper
Tidsram: 2018
|
2018
|
|
Total framgångsfrekvens i frågesporten om att förstå anti-infektionsmedel
Tidsram: 2018
|
2018
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Mobilité/2017/GLB
- 2017-A03114-49 (Annan identifierare: ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .