- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04009785
Evaluación de la prevalencia del cumplimiento de medicamentos antiinfecciosos en pacientes pediátricos hospitalizados en el Hospital Universitario de Nimes después del regreso a casa (PEDIAOBST)
En la actualidad, la resistencia a los antiinfecciosos se ha convertido en un problema de salud pública mundial y su creciente prevalencia amenaza la salud humana.
Hasta la fecha, pocos estudios se han centrado en la adherencia a los medicamentos en la población pediátrica y varía según la patología. Esta adherencia a los medicamentos en la población pediátrica está directamente relacionada con la atención ambulatoria por parte de los padres o la familia inmediata del niño. Además, no existen estudios sobre la adherencia a los antibióticos prescritos al final de la hospitalización en la población pediátrica.
En este contexto, parece urgente buscar una intervención capaz de conducir a un uso responsable y adecuado de los antibióticos para mejorar la eficiencia en el manejo farmacológico de las infecciones pediátricas agudas.
Este estudio piloto caracterizaría a los pacientes pediátricos y determinaría la tasa de cumplimiento en esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nîmes, Francia, 30029
- CHU Nîmes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente es menor de 16 años (< 16 años).
- El paciente ingresa en hospitalización completa en una de las 2 unidades pediátricas del Hospital Universitario de Nîmes.
- El paciente es dado de alta con prescripción de antiinfecciosos para tomar en casa, por un máximo de 30 días.
- El paciente y el titular de la patria potestad están disponibles para un seguimiento de 1 mes después del alta hospitalaria.
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de pacientes que observan antiinfecciosos
Periodo de tiempo: 2018
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2018
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasas de rehospitalización / visitas de emergencia relacionadas con el empeoramiento de la infección
Periodo de tiempo: 2018
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2018
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de observación de pacientes que han recuperado su tratamiento antiinfeccioso
Periodo de tiempo: 2018
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2018
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Tasa de observación de pacientes que han tomado el tratamiento antiinfeccioso según lo prescrito
Periodo de tiempo: 2018
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2018
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Características sociodemográficas y clínicas
Periodo de tiempo: 2018
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2018
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Tasa de éxito general en el cuestionario sobre la comprensión de los antiinfecciosos
Periodo de tiempo: 2018
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2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Mobilité/2017/GLB
- 2017-A03114-49 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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