- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04009785
Ocena rozpowszechnienia stosowania leków przeciwinfekcyjnych u pacjentów pediatrycznych hospitalizowanych w szpitalu uniwersyteckim w Nimes po powrocie do domu (PEDIAOBST)
W dzisiejszych czasach oporność na leki przeciwinfekcyjne stała się globalnym problemem zdrowia publicznego, a jej zwiększona częstość występowania zagraża zdrowiu ludzkiemu.
Do tej pory niewiele badań koncentrowało się na przestrzeganiu zaleceń lekarskich w populacji pediatrycznej i różni się ono w zależności od patologii. Przestrzeganie zaleceń lekarskich w populacji pediatrycznej jest bezpośrednio związane z opieką ambulatoryjną przez rodziców lub najbliższą rodzinę dziecka. Ponadto brak jest badań nad przestrzeganiem zaleceń antybiotykoterapii pod koniec hospitalizacji w populacji pediatrycznej.
W tym kontekście pilne wydaje się poszukiwanie interwencji mogącej doprowadzić do odpowiedzialnego i właściwego stosowania antybiotyków w celu poprawy skuteczności farmakoterapii ostrych zakażeń pediatrycznych.
To badanie pilotażowe pozwoliłoby scharakteryzować pacjentów pediatrycznych i określić stopień przestrzegania zaleceń w tej populacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja, 30029
- Chu Nimes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ma mniej niż 16 lat (< 16 lat).
- Pacjent zostaje przyjęty do pełnej hospitalizacji na jednym z 2 oddziałów pediatrycznych Szpitala Uniwersyteckiego w Nîmes.
- Pacjent jest wypisywany z receptą na leki przeciwinfekcyjne do stosowania w domu maksymalnie przez 30 dni.
- Pacjent i osoba sprawująca władzę rodzicielską pozostają do dyspozycji przez 1 miesiąc po wypisaniu ze szpitala.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Odsetek pacjentów przestrzegających leków przeciwinfekcyjnych
Ramy czasowe: 2018
|
2018
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wskaźniki rehospitalizacji / wizyt w nagłych wypadkach związanych z nasileniem infekcji
Ramy czasowe: 2018
|
2018
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wskaźnik obserwowanych pacjentów, którzy odzyskali leczenie przeciwinfekcyjne
Ramy czasowe: 2018
|
2018
|
Wskaźnik obserwowanych pacjentów, którzy przyjęli leczenie przeciwinfekcyjne zgodnie z zaleceniami
Ramy czasowe: 2018
|
2018
|
Charakterystyka socjodemograficzna i kliniczna
Ramy czasowe: 2018
|
2018
|
Ogólny wskaźnik sukcesu w quizie dotyczącym zrozumienia środków przeciwinfekcyjnych
Ramy czasowe: 2018
|
2018
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mobilité/2017/GLB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .