- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04009785
Valutazione della prevalenza della compliance ai farmaci antinfettivi nei pazienti pediatrici ricoverati presso l'ospedale universitario di Nimes dopo il ritorno a casa (PEDIAOBST)
Al giorno d'oggi, la resistenza agli anti-infettivi è diventata un problema di salute pubblica globale e la sua maggiore prevalenza minaccia la salute umana.
Ad oggi, pochi studi si sono concentrati sulla compliance al farmaco nella popolazione pediatrica e varia a seconda della patologia. Questa aderenza al farmaco nella popolazione pediatrica è direttamente collegata alle cure ambulatoriali da parte dei genitori o dei familiari stretti del bambino. Inoltre, non esistono studi sull'aderenza agli antibiotici prescritti al termine del ricovero nella popolazione pediatrica.
In questo contesto appare urgente ricercare un intervento capace di portare ad un uso responsabile ed appropriato degli antibiotici al fine di migliorare l'efficienza nella gestione farmacologica delle infezioni pediatriche acute.
Questo studio pilota caratterizzerebbe i pazienti pediatrici e determinerebbe il tasso di compliance in questa popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nîmes, Francia, 30029
- Chu Nimes
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente ha meno di 16 anni (< 16 anni).
- Il paziente viene ricoverato in pieno ricovero in una delle 2 unità pediatriche dell'Ospedale Universitario di Nîmes.
- Il paziente viene dimesso con prescrizione di antinfettivi da assumere a domicilio, per un massimo di 30 giorni.
- Il paziente e il titolare della patria potestà sono disponibili per un follow-up di 1 mese dopo la dimissione dall'ospedale.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di pazienti che osservano anti-infettivi
Lasso di tempo: 2018
|
2018
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tassi di riospedalizzazione/visite di emergenza correlate al peggioramento dell'infezione
Lasso di tempo: 2018
|
2018
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di pazienti osservati che hanno recuperato il trattamento antinfettivo
Lasso di tempo: 2018
|
2018
|
|
Tasso di pazienti osservati che hanno assunto il trattamento antinfettivo come prescritto
Lasso di tempo: 2018
|
2018
|
|
Caratteristiche sociodemografiche e cliniche
Lasso di tempo: 2018
|
2018
|
|
Tasso di successo complessivo nel quiz sulla comprensione degli antinfettivi
Lasso di tempo: 2018
|
2018
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mobilité/2017/GLB
- 2017-A03114-49 (Altro identificatore: ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .