- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04009785
Evaluatie van de prevalentie van naleving van anti-infectieuze geneesmiddelen bij pediatrische patiënten die na thuiskomst zijn opgenomen in het Universitair Ziekenhuis van Nimes (PEDIAOBST)
Tegenwoordig is resistentie tegen anti-infectiemiddelen een wereldwijd probleem voor de volksgezondheid geworden en de toegenomen prevalentie bedreigt de menselijke gezondheid.
Tot op heden zijn er maar weinig studies gericht op therapietrouw bij pediatrische patiënten, en dit varieert afhankelijk van de pathologie. Medicatietherapie bij pediatrische patiënten houdt rechtstreeks verband met poliklinische zorg door de ouders of de naaste familie van het kind. Bovendien zijn er geen studies over de therapietrouw aan voorgeschreven antibiotica aan het einde van de ziekenhuisopname bij pediatrische patiënten.
In deze context lijkt het dringend nodig om te zoeken naar een interventie die kan leiden tot een verantwoord en passend gebruik van antibiotica om de doeltreffendheid van de geneesmiddelenbehandeling van acute kinderinfecties te verbeteren.
Deze pilootstudie zou pediatrische patiënten karakteriseren en het nalevingspercentage in deze populatie bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt is jonger dan 16 jaar (< 16 jaar).
- De patiënt wordt opgenomen in een volledige ziekenhuisopname in een van de 2 pediatrische afdelingen van het Universitair Ziekenhuis van Nîmes.
- De patiënt wordt ontslagen met een recept voor thuis te nemen anti-infectiemiddelen, voor maximaal 30 dagen.
- De patiënt en de gezaghebbende zijn beschikbaar voor een follow-up van 1 maand na ontslag uit het ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten dat anti-infectiemiddelen observeert
Tijdsspanne: 2018
|
2018
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Heropnamepercentages / spoedbezoeken in verband met verergerende infectie
Tijdsspanne: 2018
|
2018
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage van het observeren van patiënten die hun anti-infectieuze behandeling hebben hersteld
Tijdsspanne: 2018
|
2018
|
|
Percentage van het observeren van patiënten die anti-infectieuze behandeling hebben genomen zoals voorgeschreven
Tijdsspanne: 2018
|
2018
|
|
Sociodemografische en klinische kenmerken
Tijdsspanne: 2018
|
2018
|
|
Algeheel slagingspercentage in de quiz over het begrijpen van anti-infectiemiddelen
Tijdsspanne: 2018
|
2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Mobilité/2017/GLB
- 2017-A03114-49 (Andere identificatie: ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .