- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04009785
Bewertung der Prävalenz der Einhaltung antiinfektiöser Medikamente bei pädiatrischen Patienten, die nach ihrer Rückkehr nach Hause im Universitätskrankenhaus Nimes stationär behandelt wurden (PEDIAOBST)
Heutzutage ist die Resistenz gegen Antiinfektiva zu einem globalen Problem der öffentlichen Gesundheit geworden, und ihre zunehmende Prävalenz bedroht die menschliche Gesundheit.
Bisher haben sich nur wenige Studien auf die Medikamenteneinhaltung in der pädiatrischen Population konzentriert und diese variiert je nach Pathologie. Diese Medikamenteneinhaltung in der pädiatrischen Population steht in direktem Zusammenhang mit der ambulanten Betreuung durch die Eltern oder die unmittelbare Familie des Kindes. Darüber hinaus gibt es keine Studien zur Einhaltung der am Ende des Krankenhausaufenthalts verschriebenen Antibiotika bei Kindern und Jugendlichen.
In diesem Zusammenhang erscheint es dringend erforderlich, nach einer Intervention zu suchen, die zu einem verantwortungsvollen und angemessenen Einsatz von Antibiotika führen kann, um die Effizienz des medikamentösen Managements akuter pädiatrischer Infektionen zu verbessern.
Diese Pilotstudie würde pädiatrische Patienten charakterisieren und die Compliance-Rate in dieser Population bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nîmes, Frankreich, 30029
- CHU Nîmes
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient ist unter 16 Jahre alt (< 16 Jahre).
- Der Patient wird zu einem vollständigen Krankenhausaufenthalt in einer der beiden pädiatrischen Abteilungen des Universitätsklinikums Nîmes aufgenommen.
- Der Patient wird mit einem Rezept für Antiinfektiva entlassen, das er zu Hause für maximal 30 Tage einnimmt.
- Der Patient und der Erziehungsberechtigte stehen 1 Monat nach der Entlassung aus dem Krankenhaus für eine Nachsorge zur Verfügung.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anteil der Patienten, die Antiinfektiva einhalten
Zeitfenster: 2018
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2018
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Rehospitalisierungsraten/Notfallbesuche im Zusammenhang mit einer sich verschlimmernden Infektion
Zeitfenster: 2018
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2018
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Rate der beobachteten Patienten, die ihre antiinfektiöse Behandlung wiederhergestellt haben
Zeitfenster: 2018
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2018
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Rate der beobachteten Patienten, die die verordnete antiinfektiöse Behandlung eingenommen haben
Zeitfenster: 2018
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2018
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Soziodemografische und klinische Merkmale
Zeitfenster: 2018
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2018
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Gesamterfolgsquote beim Quiz zum Verständnis von Antiinfektiva
Zeitfenster: 2018
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2018
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Mobilité/2017/GLB
- 2017-A03114-49 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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