- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04009785
Avaliação da Prevalência de Adesão aos Medicamentos Anti-infecciosos em Pacientes Pediátricos Hospitalizados no Nimes University Hospital Após Regresso a Casa (PEDIAOBST)
Atualmente, a resistência aos anti-infecciosos tornou-se um problema de saúde pública global e o aumento da sua prevalência ameaça a saúde humana.
Até o momento, poucos estudos enfocaram a adesão medicamentosa na população pediátrica e ela varia de acordo com a patologia. Essa adesão medicamentosa na população pediátrica está diretamente ligada ao atendimento ambulatorial dos pais ou familiares imediatos da criança. Além disso, não existem estudos sobre adesão aos antibióticos prescritos ao final da internação na população pediátrica.
Nesse contexto, parece urgente buscar uma intervenção capaz de levar ao uso responsável e adequado de antibióticos, a fim de melhorar a eficiência no manejo medicamentoso das infecções pediátricas agudas.
Este estudo piloto caracterizaria os pacientes pediátricos e determinaria a taxa de adesão nesta população.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nîmes, França, 30029
- CHU Nîmes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem menos de 16 anos de idade (< 16 anos de idade).
- O paciente encontra-se internado em regime de internamento integral numa das 2 unidades pediátricas do Hospital Universitário de Nîmes.
- O paciente recebe alta com prescrição de anti-infecciosos para uso domiciliar, por no máximo 30 dias.
- O paciente e o titular da autoridade parental estão disponíveis para acompanhamento de 1 mês após a alta hospitalar.
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de pacientes em uso de anti-infecciosos
Prazo: 2018
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2018
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxas de reinternação/consultas de emergência relacionadas ao agravamento da infecção
Prazo: 2018
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2018
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de observação de pacientes que recuperaram o tratamento anti-infeccioso
Prazo: 2018
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2018
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Taxa de observação de pacientes que tomaram tratamento anti-infeccioso conforme prescrito
Prazo: 2018
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2018
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Características sociodemográficas e clínicas
Prazo: 2018
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2018
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Taxa de sucesso geral no questionário sobre a compreensão dos anti-infecciosos
Prazo: 2018
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2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Mobilité/2017/GLB
- 2017-A03114-49 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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