- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04009785
Оценка распространенности соблюдения режима противоинфекционного лечения у педиатрических пациентов, госпитализированных в университетскую больницу Нима после возвращения домой (PEDIAOBST)
В настоящее время устойчивость к антибактериальным препаратам стала глобальной проблемой общественного здравоохранения, и ее растущая распространенность угрожает здоровью человека.
На сегодняшний день лишь немногие исследования были сосредоточены на соблюдении режима лечения в педиатрической популяции, и оно варьируется в зависимости от патологии. Приверженность к лечению в педиатрической популяции напрямую связана с амбулаторным лечением со стороны родителей или ближайших родственников ребенка. Кроме того, отсутствуют исследования приверженности к назначению антибиотиков в конце госпитализации в педиатрической популяции.
В этом контексте представляется неотложным поиск вмешательства, способного привести к ответственному и надлежащему использованию антибиотиков для повышения эффективности медикаментозного лечения острых инфекций у детей.
Это экспериментальное исследование позволит охарактеризовать педиатрических пациентов и определить уровень соблюдения режима лечения в этой популяции.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент моложе 16 лет (младше 16 лет).
- Пациент госпитализирован на полную госпитализацию в одно из 2-х педиатрических отделений университетской больницы Нима.
- Пациента выписывают с назначением противоинфекционных препаратов для домашнего приема в течение максимум 30 дней.
- Пациент и обладатель родительских прав доступны для последующего наблюдения в течение 1 месяца после выписки из больницы.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля пациентов, соблюдающих противоинфекционные
Временное ограничение: 2018
|
2018
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота повторных госпитализаций/посещений неотложной помощи в связи с обострением инфекции
Временное ограничение: 2018
|
2018
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота наблюдения пациентов, восстановивших противоинфекционное лечение
Временное ограничение: 2018
|
2018
|
|
Частота наблюдения пациентов, получавших противоинфекционное лечение по назначению
Временное ограничение: 2018
|
2018
|
|
Социально-демографические и клинические характеристики
Временное ограничение: 2018
|
2018
|
|
Общий показатель успеха в викторине на понимание противоинфекционных средств
Временное ограничение: 2018
|
2018
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Mobilité/2017/GLB
- 2017-A03114-49 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .