- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04009785
Evaluering af forekomsten af anti-infektionsmedicinsk compliance hos pædiatriske patienter indlagt på Nimes Universitetshospital efter hjemkomst (PEDIAOBST)
I dag er resistens over for anti-infektionsmidler blevet et globalt folkesundhedsproblem, og dets øgede udbredelse truer menneskers sundhed.
Til dato har få undersøgelser fokuseret på lægemiddelcompliance i den pædiatriske befolkning, og det varierer afhængigt af patologien. Denne lægemiddeltilslutning i den pædiatriske befolkning er direkte forbundet med ambulant pleje af forældrene eller barnets nærmeste familie. Derudover er der ingen undersøgelser af overholdelse af antibiotika ordineret ved slutningen af indlæggelsen i den pædiatriske befolkning.
I denne sammenhæng synes det presserende at søge en intervention, der kan føre til ansvarlig og passende brug af antibiotika for at forbedre effektiviteten i lægemiddelhåndteringen af akutte pædiatriske infektioner.
Denne pilotundersøgelse vil karakterisere pædiatriske patienter og bestemme overholdelsesraten i denne population.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er under 16 år (< 16 år).
- Patienten er indlagt på en fuld hospitalsindlæggelse i en af de 2 pædiatriske enheder på universitetshospitalet i Nîmes.
- Patienten udskrives med recept på anti-infektionsmidler, der skal tages i hjemmet, i højst 30 dage.
- Patienten og forældremyndighedens indehaver står til rådighed for en opfølgning på 1 måned efter udskrivelse fra sygehuset.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed af patienter, der observerer anti-infektionsmidler
Tidsramme: 2018
|
2018
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Genindlæggelsesrater / akutbesøg relateret til forværret infektion
Tidsramme: 2018
|
2018
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed for observation af patienter, der har genvundet deres anti-infektionsbehandling
Tidsramme: 2018
|
2018
|
|
Hyppighed af observation af patienter, der har taget anti-infektionsbehandling som foreskrevet
Tidsramme: 2018
|
2018
|
|
Sociodemografiske og kliniske karakteristika
Tidsramme: 2018
|
2018
|
|
Samlet succesrate i quizzen om at forstå anti-infektionsmidler
Tidsramme: 2018
|
2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Mobilité/2017/GLB
- 2017-A03114-49 (Anden identifikator: ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatrisk population
-
Samuel FortinAfsluttet
-
Koç UniversityIkke rekrutterer endnuPædiatrisk population
-
State University of New York - Upstate Medical...Ikke rekrutterer endnuFarmakokinetik i normal populationForenede Stater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekrutteringOctagenerian-population, der gennemgår hofteoperationerEgypten
-
Gem PharmaceuticalsAfsluttetAvancerede solide tumorer - fase 1-populationForenede Stater
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
-
National Taiwan University HospitalUkendtPalliativ pleje | Børnekræft | Sygeplejerske caries | Onkologi | Pædiatrisk populationTaiwan
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetPræoperativ angst | Pædiatrisk populationMalaysia
-
SELDA MERTAktiv, ikke rekrutterendeKliniske resultater | Patientcentreret pleje | Kardio-kirurgiske procedurer (Postoperativ population) | Skrøbelig PatientTyrkiet (Türkiye)