Cvičení na omezení průtoku krve po výměně kolena
14. července 2026 aktualizováno: Michigan Technological University
B-ZDARMA v UP! Zlepšení zotavení po náhradě kolenního kloubu zlepšením cvičení s omezením průtoku krve
Tato studie určí bezpečnost a účinnost použití vylepšeného cvičení s omezením průtoku krve (B-FREE) k překonání přetrvávající slabosti čtyřhlavého svalu, ke které dochází po totální náhradě kolena (TKR).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl určit bezpečnost a účinnost použití B-FREE k překonání přetrvávající slabosti čtyřhlavého svalu, ke které dochází po TKR.
Předpokládáme, že B-FREE může poskytnout bezpečný tréninkový stimul a nabídnout domácí program pro obnovu síly čtyřhlavého svalu a zlepšení funkční mobility.
Konkrétně subjekty, které mají TKR, budou doma provádět B-FREE (lehké váhy s odporovými pásy a chůze) 3x/týden po dobu 10 týdnů.
Před a po programu bude posouzena síla, rovnováha a funkční pohyblivost čtyřhlavého svalu.
Změny v těchto proměnných budou porovnány se zdravými nezraněnými kontrolami odpovídajícího věku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Houghton, Michigan, Spojené státy, 49931
- Michigan Technological University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení
- 40-75 let věku
- Měli jednostrannou TKA > 6 měsíců před účastí (rameno 1)
- Žádná předchozí anamnéza zranění/operace kolena (rameno 2)
Kritéria vyloučení
- jsou kuřáci
- Máte cukrovku
- Prodělali jste srdeční infarkt nebo mrtvici
- Máte jakékoli kardiopulmonální poruchy (hypertenze diskutovaná níže)
- Byly diagnostikovány jakékoli neurologické poruchy
- Mějte implantovaná zařízení, jako jsou mimo jiné kardiostimulátor nebo pumpa proti bolesti
- Nekontrolovaná (neléčená) hypertenze stadia 1 nebo hypertenze stadia 2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dospělí s TKR provádějí domácí cvičební program
Účastníci, kteří mají totální náhradu kolenního kloubu, absolvují domácí cvičební program
|
Cvičení s omezením průtoku krve (B-FREE) bude prováděno doma 3x/týden po dobu 10 týdnů.
Manžeta na krevní tlak bude nafouknuta, aby částečně uzavřela krev do končetiny během cvičení s nízkou hmotností zahrnující extenzi kolena, dřepy s tělesnou hmotností a chůzi.
|
|
Žádný zásah: Pouze zdravé kontroly
Účastníci, kteří nemají v anamnéze dysfunkci kolenního kloubu, budou sloužit jako nezraněná kontrola odpovídající věku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna velikosti svalů
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
tloušťka čtyřhlavého svalu
|
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
|
Změna svalové síly
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
síla čtyřhlavého svalu
|
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výkonu při chůzi
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
pěší vzdálenosti
|
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
|
Změna rovnováhy
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
bilanční hodnocení
|
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven Elmer, Michigan Technological University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. června 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MichiganTU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .