Blodstrømsbegrænsende øvelse efter en knæudskiftning
14. juli 2026 opdateret af: Michigan Technological University
B-FRI i OP! Forbedring af restitution efter en udskiftning af knæet med træningsforbedring af blodgennemstrømning
Denne undersøgelse vil bestemme sikkerheden og effektiviteten af at bruge forstærkning af blodgennemstrømningsbegrænsende træning (B-FREE) til at overvinde vedvarende quadriceps muskelsvaghed, der opstår efter en total knæudskiftning (TKR).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at bestemme sikkerheden og effektiviteten af at bruge B-FREE til at overvinde vedvarende quadriceps muskelsvaghed, der opstår efter en TKR.
Vi antager, at B-FREE kan give en sikker træningsstimulus og tilbyde et hjemmebaseret program til at genoprette quadriceps muskelstyrke og forbedre funktionel mobilitet.
Specifikt vil forsøgspersoner, der har en TKR, udføre B-FREE derhjemme (lette vægte med modstandsbånd og gang) 3x/uge i 10 uger.
Quadriceps muskelstyrke, balance og funktionel mobilitet vil blive vurderet før og efter programmet.
Ændringer i disse variabler vil blive sammenlignet med raske aldersmatchede uskadede kontroller.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Houghton, Michigan, Forenede Stater, 49931
- Michigan Technological University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- 40-75 år
- Har haft en ensidig TKA > 6 måneder før deltagelse (arm 1)
- Ingen tidligere historie med knæskade/kirurgi (arm 2)
Eksklusionskriterier
- er ryger
- Har diabetes
- Har fået et hjerteanfald eller slagtilfælde
- Har nogen kardiopulmonale lidelser (hypertension diskuteret nedenfor)
- Er blevet diagnosticeret med eventuelle neurologiske lidelser
- Få implanteret enheder såsom, men ikke begrænset til, en pacemaker eller smertepumpe
- Ukontrolleret (ikke medicineret) trin 1 hypertension eller trin 2 hypertension
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Voksne med TKR Udfør hjemmetræningsprogram
Deltagere, der har en total udskiftning af knæet, vil gennemføre et hjemmebaseret træningsprogram
|
Blodgennemstrømningsbegrænsende træningsforbedring (B-GRATIS) vil blive udført derhjemme 3 gange om ugen i 10 uger.
En blodtryksmanchet vil blive pustet op for delvist at lukke blod til lemmet under letvægtsøvelser, der involverer knæforlængelse, kropsvægtssquat og gang.
|
|
Ingen indgriben: Kun sunde kontroller
Deltagere, der ikke har nogen historie med knæledsdysfunktion, vil fungere som aldersmatchede uskadede kontroller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskelstørrelse
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 10 uger
|
quadriceps muskeltykkelse
|
Ændring fra baseline ved 10 uger
|
|
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 10 uger
|
quadriceps muskelstyrke
|
Ændring fra baseline ved 10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gåpræstation
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 10 uger
|
gåafstand
|
Ændring fra baseline ved 10 uger
|
|
Ændring i balance
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 10 uger
|
balance vurdering
|
Ændring fra baseline ved 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven Elmer, Michigan Technological University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
25. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
25. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MichiganTU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .