Ejercicio de restricción del flujo sanguíneo después de un reemplazo de rodilla
14 de julio de 2026 actualizado por: Michigan Technological University
B-LIBRE en la UP! Mejora de la recuperación después de un reemplazo de rodilla con mejora del ejercicio de restricción del flujo sanguíneo
Este estudio determinará la seguridad y la eficacia del uso de la mejora del ejercicio de restricción del flujo sanguíneo (B-FREE) para superar la debilidad muscular persistente del cuádriceps que se produce después de un reemplazo total de rodilla (TKR).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo determinar la seguridad y la eficacia del uso de B-FREE para superar la debilidad muscular persistente del cuádriceps que se produce después de una TKR.
Nuestra hipótesis es que B-FREE puede proporcionar un estímulo de entrenamiento seguro y ofrecer un programa en el hogar para restaurar la fuerza del músculo cuádriceps y mejorar la movilidad funcional.
Específicamente, los sujetos que tienen un TKR realizarán B-FREE en casa (pesos ligeros con bandas de resistencia y caminar) 3 veces por semana durante 10 semanas.
La fuerza muscular del cuádriceps, el equilibrio y la movilidad funcional se evaluarán antes y después del programa.
Los cambios en estas variables se compararán con controles sanos no lesionados de la misma edad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Houghton, Michigan, Estados Unidos, 49931
- Michigan Technological University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión
- 40-75 años de edad
- Haber tenido una ATR unilateral > 6 meses antes de la participación (Brazo 1)
- Sin antecedentes de lesión/cirugía de rodilla (Brazo 2)
Criterio de exclusión
- eres fumador
- tiene diabetes
- Ha sufrido un ataque al corazón o un derrame cerebral
- Tiene algún trastorno cardiopulmonar (hipertensión discutida a continuación)
- Haber sido diagnosticado con algún trastorno neurológico.
- Tiene algún dispositivo implantado, como, entre otros, un marcapasos o una bomba para el dolor.
- Hipertensión en estadio 1 no controlada (no medicada) o hipertensión en estadio 2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de ejercicios en el hogar para adultos con TKR
Los participantes que tengan un reemplazo total de rodilla completarán un programa de ejercicios en el hogar.
|
La mejora del ejercicio de restricción del flujo sanguíneo (B-FREE) se realizará en casa 3 veces por semana durante 10 semanas.
Se inflará un manguito de presión arterial para ocluir parcialmente la sangre en la extremidad durante los ejercicios de peso ligero que implican la extensión de la rodilla, sentadillas con el peso del cuerpo y caminar.
|
|
Sin intervención: Solo controles sanos
Los participantes que no tengan antecedentes de disfunción de la articulación de la rodilla servirán como controles no lesionados de la misma edad.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el tamaño del músculo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas
|
Grosor del músculo cuádriceps
|
Cambio desde el inicio a las 10 semanas
|
|
Cambio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas
|
fuerza muscular cuádriceps
|
Cambio desde el inicio a las 10 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el rendimiento de la marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas
|
distancia caminando
|
Cambio desde el inicio a las 10 semanas
|
|
Cambio en el Saldo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 10 semanas
|
evaluación del equilibrio
|
Cambio desde el inicio a las 10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven Elmer, Michigan Technological University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2019
Finalización primaria (Estimado)
25 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
25 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MichiganTU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .