Esercizio di restrizione del flusso sanguigno dopo una sostituzione del ginocchio
14 luglio 2026 aggiornato da: Michigan Technological University
B-FREE in UP! Migliorare il recupero dopo una sostituzione del ginocchio con il potenziamento dell'esercizio di restrizione del flusso sanguigno
Questo studio determinerà la sicurezza e l'efficacia dell'utilizzo del potenziamento dell'esercizio di restrizione del flusso sanguigno (B-FREE) per superare la persistente debolezza muscolare del quadricipite che si verifica a seguito di una sostituzione totale del ginocchio (TKR).
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a determinare la sicurezza e l'efficacia dell'utilizzo di B-FREE per superare la persistente debolezza muscolare del quadricipite che si verifica a seguito di una TKR.
Ipotizziamo che B-FREE possa fornire uno stimolo allenante sicuro e offrire un programma domiciliare per ripristinare la forza muscolare del quadricipite e migliorare la mobilità funzionale.
In particolare, i soggetti che hanno un TKR eseguiranno B-FREE a casa (pesi leggeri con fasce di resistenza e camminata) 3 volte a settimana per 10 settimane.
La forza muscolare del quadricipite, l'equilibrio e la mobilità funzionale saranno valutati prima e dopo il programma.
I cambiamenti in queste variabili saranno confrontati con controlli sani di pari età illesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Houghton, Michigan, Stati Uniti, 49931
- Michigan Technological University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione
- 40-75 anni
- Aver avuto una TKA unilaterale > 6 mesi prima della partecipazione (Braccio 1)
- Nessuna storia precedente di infortunio/chirurgia al ginocchio (Braccio 2)
Criteri di esclusione
- Sono un fumatore
- Avere il diabete
- Ha subito un infarto o un ictus
- Avere qualsiasi disturbo cardiopolmonare (ipertensione discussa di seguito)
- Sono stati diagnosticati disturbi neurologici
- Avere dispositivi impiantati come, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, un pacemaker o una pompa del dolore
- Ipertensione di stadio 1 non controllata (non medicata) o ipertensione di stadio 2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gli adulti con TKR eseguono il programma di esercizi a casa
I partecipanti che hanno una sostituzione totale del ginocchio completeranno un programma di esercizi a casa
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Il potenziamento dell'esercizio di restrizione del flusso sanguigno (B-FREE) verrà eseguito a casa 3 volte a settimana per 10 settimane.
Un bracciale per la pressione sanguigna verrà gonfiato per occludere parzialmente il sangue all'arto durante esercizi leggeri che coinvolgono l'estensione del ginocchio, gli squat con il peso corporeo e la deambulazione.
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Nessun intervento: Solo controlli sani
I partecipanti che non hanno una storia di disfunzione dell'articolazione del ginocchio serviranno come controlli illesi di pari età
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della dimensione muscolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 10 settimane
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spessore del muscolo quadricipite
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Variazione rispetto al basale a 10 settimane
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Modifica della forza muscolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 10 settimane
|
forza muscolare del quadricipite
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Variazione rispetto al basale a 10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nelle prestazioni di camminata
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 10 settimane
|
a piedi
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Variazione rispetto al basale a 10 settimane
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Cambio di equilibrio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 10 settimane
|
valutazione dell'equilibrio
|
Variazione rispetto al basale a 10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Steven Elmer, Michigan Technological University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 giugno 2019
Completamento primario (Stimato)
25 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
25 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MichiganTU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .