Упражнение на ограничение кровотока после замены коленного сустава
14 июля 2026 г. обновлено: Michigan Technological University
B-FREE в UP! Улучшение восстановления после замены коленного сустава с помощью упражнений с ограничением кровотока
Это исследование определит безопасность и эффективность использования упражнений с ограничением кровотока (B-FREE) для преодоления стойкой слабости четырехглавой мышцы бедра, возникающей после полной замены коленного сустава (TKR).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на определение безопасности и эффективности использования B-FREE для преодоления стойкой слабости четырехглавой мышцы, возникающей после TKR.
Мы предполагаем, что B-FREE может обеспечить безопасный тренировочный стимул, и предлагаем домашнюю программу для восстановления силы четырехглавой мышцы и улучшения функциональной подвижности.
В частности, субъекты с TKR будут выполнять B-FREE дома (легкие веса с эспандерами и ходьба) 3 раза в неделю в течение 10 недель.
Сила четырехглавой мышцы, баланс и функциональная подвижность будут оцениваться до и после программы.
Изменения этих переменных будут сравниваться со здоровыми неповрежденными контрольными животными того же возраста.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Houghton, Michigan, Соединенные Штаты, 49931
- Michigan Technological University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения
- 40-75 лет
- У вас была односторонняя ТКА > 6 месяцев до участия (Группа 1)
- Отсутствие в анамнезе травм/операций на колене (группа 2)
Критерий исключения
- курите
- У вас диабет
- Перенесли сердечный приступ или инсульт
- Имеются какие-либо сердечно-легочные расстройства (гипертония, обсуждаемая ниже)
- Были диагностированы какие-либо неврологические расстройства
- У вас есть какие-либо имплантированные устройства, такие как, помимо прочего, кардиостимулятор или обезболивающий насос.
- Неконтролируемая (не медикаментозная) гипертензия 1 стадии или гипертония 2 стадии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Взрослые с TKR выполняют домашнюю программу упражнений
Участники, перенесшие полную замену коленного сустава, выполнят домашнюю программу упражнений.
|
Усиленные упражнения с ограничением кровотока (B-FREE) будут выполняться дома 3 раза в неделю в течение 10 недель.
Манжета для измерения кровяного давления будет надута, чтобы частично закупорить кровь в конечности во время упражнений с легким весом, включая разгибание колена, приседания с весом тела и ходьбу.
|
|
Без вмешательства: Только здоровые элементы управления
Участники, у которых в анамнезе не было дисфункции коленного сустава, будут служить контрольной группой соответствующего возраста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение размера мышц
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
толщина четырехглавой мышцы
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
|
Изменение мышечной силы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
сила четырехглавой мышцы
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение производительности ходьбы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
дистанция при ходьбе
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
|
Изменение баланса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
балансовая оценка
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Steven Elmer, Michigan Technological University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июня 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MichiganTU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .