Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodstrømningsrestriksjonsøvelse etter en kneprotese

13. mars 2023 oppdatert av: Michigan Technological University

B-FRI i UP! Forbedring av restitusjon etter en kneerstatning med forsterkning av blodstrømstrening

Denne studien vil avgjøre sikkerheten og effekten av å bruke økt blodstrømsbegrensning (B-FREE) for å overvinne vedvarende quadriceps muskelsvakhet som oppstår etter en total kneprotese (TKR).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å bestemme sikkerheten og effekten av å bruke B-FREE for å overvinne vedvarende quadriceps muskelsvakhet som oppstår etter en TKR. Vi antar at B-FREE kan gi en trygg treningsstimulus og tilby et hjemmebasert program for å gjenopprette quadriceps muskelstyrke og forbedre funksjonell mobilitet. Spesifikt vil forsøkspersoner som har en TKR utføre B-FREE hjemme (lette vekter med motstandsbånd og gange) 3x/uke i 10 uker. Quadriceps muskelstyrke, balanse og funksjonell mobilitet vil bli vurdert før og etter programmet. Endringer i disse variablene vil bli sammenlignet med friske alderstilpassede uskadde kontroller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Houghton, Michigan, Forente stater, 49931
        • Michigan Technological University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • 40-75 år
  • Har hatt en ensidig TKA > 6 måneder før deltakelse (arm 1)
  • Ingen tidligere historie med kneskade/kirurgi (arm 2)

Eksklusjonskriterier

  • Er en røyker
  • Har diabetes
  • Har fått hjerteinfarkt eller hjerneslag
  • Har noen kardiopulmonale lidelser (hypertensjon diskutert nedenfor)
  • Har blitt diagnostisert med noen nevrologiske lidelser
  • Ha implanterte enheter som, men ikke begrenset til, en pacemaker eller smertepumpe
  • Ukontrollert (ikke medisinert) stadium 1 hypertensjon eller stadium 2 hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Voksne med TKR Utfør hjemmetreningsprogram
Deltakere som har en total kneprotese vil fullføre et hjemmebasert treningsprogram
Annen: B-FRI
Blodstrømsbegrensende treningsforbedring (B-FREE) vil bli utført hjemme 3 ganger/uke i 10 uker. En blodtrykksmansjett blåses opp for å delvis okkludere blod til lemmet under lette øvelser som involverer kneforlengelse, knebøy med kroppsvekt og gange.
Ingen inngripen: Kun sunne kontroller
Deltakere som ikke har noen historie med dysfunksjon i kneleddet vil tjene som alderstilpassede uskadde kontroller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i muskelstørrelse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 10 uker
quadriceps muskeltykkelse
Endring fra baseline ved 10 uker
Endring i muskelstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline ved 10 uker
quadriceps muskelstyrke
Endring fra baseline ved 10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gåprestasjoner
Tidsramme: Endring fra baseline ved 10 uker
Gangavstand
Endring fra baseline ved 10 uker
Endring i balanse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 10 uker
balansevurdering
Endring fra baseline ved 10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Michigan Technological University

Samarbeidspartnere

Blue Cross Blue Shield of Michigan Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven Elmer, Michigan Technological University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2019

Primær fullføring (Forventet)

25. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

25. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MichiganTU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på B-FRI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere