Übung zur Einschränkung des Blutflusses nach einem Kniegelenkersatz
14. Juli 2026 aktualisiert von: Michigan Technological University
B-FREE im UP! Verbesserung der Erholung nach einem Kniegelenkersatz mit Verbesserung der Durchblutungsbeschränkung
Diese Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit der Verwendung von Übungen zur Verbesserung des Blutflusses (B-FREE) zur Überwindung einer anhaltenden Quadrizeps-Muskelschwäche bestimmen, die nach einem totalen Kniegelenkersatz (TKR) auftritt.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit der Verwendung von B-FREE zur Überwindung einer anhaltenden Quadrizeps-Muskelschwäche zu bestimmen, die nach einer TKR auftritt.
Wir gehen davon aus, dass B-FREE einen sicheren Trainingsreiz liefern und ein Programm für zu Hause anbieten kann, um die Muskelkraft des Quadrizeps wiederherzustellen und die funktionelle Mobilität zu verbessern.
Insbesondere werden Probanden mit einem TKR B-FREE zu Hause (leichte Gewichte mit Widerstandsbändern und Gehen) 3x/Woche für 10 Wochen durchführen.
Quadrizeps-Muskelkraft, Gleichgewicht und funktionelle Mobilität werden vor und nach dem Programm bewertet.
Änderungen in diesen Variablen werden mit gesunden altersangepassten unverletzten Kontrollen verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
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Houghton, Michigan, Vereinigte Staaten, 49931
- Michigan Technological University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien
- 40-75 Jahre alt
- Hatten eine einseitige TKA > 6 Monate vor der Teilnahme (Arm 1)
- Keine Knieverletzung/Operation in der Vorgeschichte (Arm 2)
Ausschlusskriterien
- Raucher sind
- Diabetes haben
- einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten haben
- Haben Sie irgendwelche Herz-Lungen-Erkrankungen (Hypertonie wird unten diskutiert)
- Es wurden neurologische Störungen diagnostiziert
- Haben Sie implantierte Geräte wie, aber nicht beschränkt auf einen Herzschrittmacher oder eine Schmerzpumpe
- Unkontrollierte (nicht medikamentöse) Hypertonie im Stadium 1 oder Hypertonie im Stadium 2
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Erwachsene mit TKR Perform Home Exercise Program
Teilnehmer, die einen totalen Kniegelenkersatz haben, absolvieren ein Heimübungsprogramm
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Übungen zur Verbesserung der Durchblutungsbeschränkung (B-FREE) werden zu Hause 3x/Woche für 10 Wochen durchgeführt.
Eine Blutdruckmanschette wird aufgeblasen, um bei leichten Übungen wie Kniestreckung, Kniebeugen und Gehen die Blutzufuhr zur Extremität teilweise zu verschließen.
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Kein Eingriff: Nur gesunde Kontrollen
Teilnehmer, die keine Kniegelenksdysfunktion in der Vorgeschichte hatten, dienen als altersangepasste unverletzte Kontrollen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Muskelgröße
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 10 Wochen
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Quadrizeps-Muskeldicke
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Veränderung vom Ausgangswert nach 10 Wochen
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Veränderung der Muskelkraft
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 10 Wochen
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Muskelkraft des Quadrizeps
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Veränderung vom Ausgangswert nach 10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Gehleistung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 10 Wochen
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Gehweite
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Veränderung vom Ausgangswert nach 10 Wochen
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Änderung des Gleichgewichts
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 10 Wochen
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Gleichgewichtsbewertung
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Veränderung vom Ausgangswert nach 10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Steven Elmer, Michigan Technological University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Juni 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
25. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
25. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MichiganTU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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