Verenvirtausta rajoittava harjoitus polvileikkauksen jälkeen
tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Michigan Technological University
B-ILMAINEN YLÖSESSÄ! Polvileikkauksen jälkeisen palautumisen parantaminen verenkiertoa rajoittavan harjoituksen tehostamisella
Tämä tutkimus määrittää verenvirtausta rajoittavan harjoituksen tehostamisen (B-FREE) käytön turvallisuuden ja tehokkuuden voittamaan jatkuvan nelipäisen lihasheikkouden, joka ilmenee polven kokonaisproteesin (TKR) jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää B-FREE:n käytön turvallisuus ja tehokkuus jatkuvan nelipäisen lihasheikkouden voittamiseksi, joka ilmenee TKR:n jälkeen.
Oletamme, että B-FREE voi tarjota turvallisen harjoitusärskkeen ja tarjota kotipohjaisen ohjelman nelipäisen lihasvoiman palauttamiseksi ja toiminnallisen liikkuvuuden parantamiseksi.
Erityisesti koehenkilöt, joilla on TKR, suorittavat B-FREE kotona (kevyt painot vastusnauhoilla ja kävely) 3x/vko 10 viikon ajan.
Nelipäisen lihaksen voimaa, tasapainoa ja toiminnallista liikkuvuutta arvioidaan ennen ja jälkeen ohjelman.
Näiden muuttujien muutoksia verrataan terveisiin ikään sopiviin vahingoittumattomiin kontrolleihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Houghton, Michigan, Yhdysvallat, 49931
- Michigan Technological University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- 40-75 vuoden iässä
- Sinulla on ollut yksipuolinen TKA > 6 kuukautta ennen osallistumista (Osi 1)
- Ei aikaisempaa polvivamman/leikkauksen historiaa (käsivarsi 2)
Poissulkemiskriteerit
- Ovat tupakoitsija
- Onko sinulla diabetes
- Olet saanut sydänkohtauksen tai aivohalvauksen
- Onko sinulla sydän- ja keuhkosairauksia (kohonnut verenpaine, jota käsitellään alla)
- Sinulla on diagnosoitu neurologisia häiriöitä
- Sinulla on istutettuja laitteita, kuten sydämentahdistin tai kipupumppu, mutta ei niihin rajoittuen
- Hallitsematon (ei lääkkeitä saatava) vaiheen 1 verenpainetauti tai vaiheen 2 verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aikuiset TKR:n kanssa Suorita kotiharjoitusohjelma
Osallistujat, joilla on täydellinen polviproteesi, suorittavat kotipohjaisen harjoitusohjelman
|
Verenvirtausta rajoittavaa harjoitusta (B-FREE) tehdään kotona 3x/vko 10 viikon ajan.
Verenpainemansetti täytetään raajan veren tukkimiseksi osittain kevyissä harjoituksissa, joihin kuuluu polven ojennus, kehon painokyykky ja kävely.
|
|
Ei väliintuloa: Vain terveet kontrollit
Osallistujat, joilla ei ole aiemmin ollut polvinivelen toimintahäiriöitä, toimivat iän mukaisina vahingoittumattomina kontrolleina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaskoon muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
nelipäisen lihaksen paksuus
|
Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
|
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
nelipäisen lihasvoiman
|
Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelysuorituskyvyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
kävelymatka
|
Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
|
Muutos saldossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
tasapainon arviointi
|
Muutos lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Elmer, Michigan Technological University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 25. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 25. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MichiganTU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .