膝関節置換術後の血流制限運動
2023年3月13日 更新者：Michigan Technological University
B-FREEでUP！血流制限運動強化による膝関節置換後の回復の改善
この研究では、膝関節全置換術 (TKR) 後に発生する持続的な大腿四頭筋の筋力低下を克服するために、血流制限運動強化 (B-FREE) を使用することの安全性と有効性を判断します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、TKR後に発生する永続的な大腿四頭筋の筋力低下を克服するためにB-FREEを使用することの安全性と有効性を判断することを目的としています.
私たちは、B-FREE が安全なトレーニング刺激を提供し、大腿四頭筋の筋力を回復させ、機能的可動性を改善するための在宅プログラムを提供できると仮定しています。
具体的には、TKR を持っている被験者は、自宅で B-FREE (抵抗バンドを使用した軽量トレーニングとウォーキング) を週 3 回、10 週間行います。
大腿四頭筋の筋力、バランス、機能的可動性は、プログラムの前後に評価されます。
これらの変数の変化は、年齢が一致した健康な無傷のコントロールと比較されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Director, Human Research Protections
- 電話番号：906-487-2902
- メール：irb@mtu.edu
研究場所
-
-
Michigan
-
Houghton、Michigan、アメリカ、49931
- Michigan Technological University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 40～75歳
- -参加の6か月以上前に片側TKAを経験したことがある（アーム1）
- -膝の怪我/手術の前歴はありません（腕2）
除外基準
- 喫煙者です
- 糖尿病を患っている
- 心臓発作や脳卒中を起こしたことがある
- 心肺疾患がある（高血圧については後述）
- 何らかの神経疾患と診断されている
- ペースメーカーや鎮痛ポンプなどの埋め込み型デバイスを持っているが、これらに限定されない
- コントロールされていない (投薬されていない) ステージ 1 高血圧またはステージ 2 高血圧
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：TKR の成人が自宅で運動プログラムを実施
膝関節全置換術を受けた参加者は、自宅での運動プログラムを完了します
|
血流制限運動強化（B-FREE）は、自宅で週3回、10週間行われます。
血圧カフは、膝の伸展、自重スクワット、およびウォーキングを含む軽量の運動中に、四肢への血液を部分的に閉塞するために膨張します。
|
|
介入なし：健康なコントロールのみ
膝関節機能不全の病歴のない参加者は、年齢が一致した無傷のコントロールとして機能します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉の大きさの変化
時間枠：10週でのベースラインからの変化
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大腿四頭筋の厚み
|
10週でのベースラインからの変化
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筋力の変化
時間枠：10週でのベースラインからの変化
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大腿四頭筋の筋力
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10週でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行性能の変化
時間枠：10週でのベースラインからの変化
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歩行距離
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10週でのベースラインからの変化
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バランスの変化
時間枠：10週でのベースラインからの変化
|
バランス評価
|
10週でのベースラインからの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Steven Elmer、Michigan Technological University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月25日
一次修了 (予想される)
2023年12月25日
研究の完了 (予想される)
2024年7月25日
試験登録日
最初に提出
2019年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月11日
最初の投稿 (実際)
2019年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月13日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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