Exercice de restriction du flux sanguin après une arthroplastie du genou
14 juillet 2026 mis à jour par: Michigan Technological University
B-FREE dans le UP! Améliorer la récupération après une arthroplastie du genou grâce à l'amélioration de l'exercice de restriction du flux sanguin
Cette étude déterminera l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation de l'amélioration de l'exercice de restriction du débit sanguin (B-FREE) pour surmonter la faiblesse persistante du muscle quadriceps qui survient après une arthroplastie totale du genou (ATG).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à déterminer l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation de B-FREE pour surmonter la faiblesse musculaire persistante du quadriceps qui survient après une PTG.
Nous émettons l'hypothèse que B-FREE peut fournir un stimulus d'entraînement sûr et offrir un programme à domicile pour restaurer la force musculaire du quadriceps et améliorer la mobilité fonctionnelle.
Plus précisément, les sujets qui ont un TKR exécuteront B-FREE à la maison (poids légers avec bandes de résistance et marche) 3x/semaine pendant 10 semaines.
La force musculaire, l'équilibre et la mobilité fonctionnelle des quadriceps seront évalués avant et après le programme.
Les changements de ces variables seront comparés à des témoins sains appariés selon l'âge et non blessés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Houghton, Michigan, États-Unis, 49931
- Michigan Technological University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration
- 40-75 ans
- Avoir eu une PTG unilatérale > 6 mois avant la participation (Bras 1)
- Aucun antécédent de blessure/chirurgie au genou (bras 2)
Critère d'exclusion
- Sont un fumeur
- Avoir le diabète
- Avoir subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral
- Avoir des troubles cardio-pulmonaires (hypertension discutée ci-dessous)
- Ont été diagnostiqués avec des troubles neurologiques
- Avoir des dispositifs implantés tels que, mais sans s'y limiter, un stimulateur cardiaque ou une pompe à douleur
- Hypertension de stade 1 non contrôlée (non médicamentée) ou hypertension de stade 2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme d'exercices à domicile pour adultes atteints de TKR
Les participants qui ont subi une arthroplastie totale du genou suivront un programme d'exercices à domicile
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L'amélioration des exercices de restriction du flux sanguin (B-FREE) sera effectuée à domicile 3x/semaine pendant 10 semaines.
Un brassard de tensiomètre sera gonflé pour occlure partiellement le sang vers le membre lors d'exercices légers impliquant l'extension du genou, les squats de poids corporel et la marche.
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Aucune intervention: Contrôles sains uniquement
Les participants qui n'ont aucun antécédent de dysfonctionnement de l'articulation du genou serviront de témoins non blessés appariés selon l'âge
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de taille musculaire
Délai: Changement par rapport au départ à 10 semaines
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épaisseur du muscle quadriceps
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Changement par rapport au départ à 10 semaines
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Changement de force musculaire
Délai: Changement par rapport au départ à 10 semaines
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force musculaire quadriceps
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Changement par rapport au départ à 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des performances de marche
Délai: Changement par rapport au départ à 10 semaines
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distance de marche
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Changement par rapport au départ à 10 semaines
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Changement de solde
Délai: Changement par rapport au départ à 10 semaines
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évaluation de l'équilibre
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Changement par rapport au départ à 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven Elmer, Michigan Technological University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juin 2019
Achèvement primaire (Estimé)
25 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2019
Première publication (Réel)
12 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MichiganTU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .