Bloedstroombeperkingsoefening na een knievervanging
14 juli 2026 bijgewerkt door: Michigan Technological University
B-VRIJ in de UP! Verbetering van het herstel na een knievervanging met verbetering van de bloedstroombeperking
Deze studie zal de veiligheid en werkzaamheid bepalen van het gebruik van Blood-flow Restriction Exercise Enhancement (B-FREE) om aanhoudende spierzwakte van de quadriceps te overwinnen die optreedt na een totale knievervanging (TKR).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de veiligheid en werkzaamheid te bepalen van het gebruik van B-FREE om aanhoudende spierzwakte van de quadriceps na een TKR te overwinnen.
Onze hypothese is dat B-FREE een veilige trainingsstimulans kan bieden en een thuisprogramma kan bieden om de spierkracht van de quadriceps te herstellen en de functionele mobiliteit te verbeteren.
Concreet zullen proefpersonen met een TKR thuis B-FREE uitvoeren (lichte gewichten met weerstandsbanden en lopen) 3x/wk gedurende 10 weken.
De spierkracht, het evenwicht en de functionele mobiliteit van de quadriceps worden voor en na het programma beoordeeld.
Veranderingen in deze variabelen zullen worden vergeleken met gezonde, niet-verwonde controles van dezelfde leeftijd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Houghton, Michigan, Verenigde Staten, 49931
- Michigan Technological University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria
- 40-75 jaar
- Heeft een eenzijdige TKP gehad > 6 maanden voorafgaand aan deelname (arm 1)
- Geen voorgeschiedenis van knieblessure/operatie (arm 2)
Uitsluitingscriteria
- Ben een roker
- Diabetes hebben
- Een hartaanval of beroerte hebben gehad
- Cardiovasculaire stoornissen hebben (hypertensie wordt hieronder besproken)
- Zijn gediagnosticeerd met neurologische aandoeningen
- Heb geïmplanteerde apparaten zoals maar niet beperkt tot een pacemaker of pijnpomp
- Ongecontroleerde (niet-medicamenteuze) stadium 1 hypertensie of stadium 2 hypertensie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Volwassenen met TKR Voer een thuisoefenprogramma uit
Deelnemers die een totale knievervanging hebben ondergaan, volgen een oefenprogramma voor thuis
|
Bloedstroombeperkende inspanningsverbetering (B-FREE) wordt gedurende 10 weken thuis 3x/wk uitgevoerd.
Een bloeddrukmanchet wordt opgeblazen om bloed naar de ledemaat gedeeltelijk af te sluiten tijdens lichte oefeningen met knie-extensie, lichaamsgewicht squats en lopen.
|
|
Geen tussenkomst: Alleen gezonde controles
Deelnemers zonder voorgeschiedenis van disfunctie van het kniegewricht zullen dienen als niet-verwonde controles van dezelfde leeftijd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spieromvang
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken
|
quadriceps spierdikte
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken
|
|
Verandering in spierkracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken
|
quadriceps spierkracht
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in loopprestaties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken
|
loopafstand
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken
|
|
Verandering in balans
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken
|
balans beoordeling
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven Elmer, Michigan Technological University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juni 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
25 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
25 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MichiganTU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .