- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04018898
Starší uživatelé pohotovostního oddělení a krátkodobé nežádoucí příhody při návštěvě indexu
22. července 2024 aktualizováno: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Starší uživatelé pohotovostního oddělení a krátkodobé nežádoucí příhody při návštěvě indexu: Jaký klinický prognostický nástroj se používá?
Tato studie hodnotí rozdíl mezi nástrojem PRISMA-7 a ER2.
Mezi nástrojem PRISMA-7 a ER2 jsou určité rozdíly.
Rozdíly jsou v hodnotících kritériích, která se používají při provádění obou průzkumů.
Předpokládáme, že hodnotící kritéria PRISMA-7 nejsou dostatečně přesná pro výpočet délky hospitalizace a predikci krátkodobých výsledků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
„Program výzkumu integrace služeb pro udržení autonomie“ (PRISMA-7) je referenčním nástrojem Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb pro hodnocení starších uživatelů ED v Quebecu (Kanada).
PRISMA-7 byla původně navržena pro screening postižení u starších lidí žijících v komunitě a nikdy nebyla ověřena z hlediska rizika krátkodobých nežádoucích účinků u starších uživatelů ED.
Dalším klinickým nástrojem, který je v současné době hodnocen v Quebecu, je „Emergency Room Evaluation and doporučení“ (ER2).
Ve srovnání s PRISMA-7 byl ER2 speciálně navržen pro hodnocení rizika krátkodobých nežádoucích účinků ED.
Žádná studie neporovnávala riziko krátkodobých nežádoucích účinků PRISMA-7 a ER2.
Předpokládali jsme, že ER2 by mohl být lepším prognostickým nástrojem ve srovnání s PRISMA-7 pro dlouhou dobu pobytu na ED a hospitalizaci a hospitalizaci, protože byl navržen a ověřen pro tento specifický cíl.
Cílem studie je 1) prozkoumat a porovnat riziko PRISMA-7 a ER2 pro dlouhou dobu ED a hospitalizace a přijetí do nemocnice a 2) stanovit jejich výkonnostní kritéria (tj. senzitivita, specificita, pozitivní prediktivní hodnota, negativní prediktivní hodnota, pravděpodobnostní poměry) pro tyto tři krátkodobé nežádoucí účinky u starších uživatelů ED.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10971
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
75 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do tohoto studia budou zařazeni lidé, kterým je 75 let a více a kteří přicházejí na Emergency nejen ze zdravotních, ale i sociálních důvodů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být 75 let a více
- Přivezen v nouzi na lékařských nosítkách
Kritéria vyloučení:
- Mít méně než 75 let
- Nikdy nechoďte na Pohotovost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pozorovací
Každý účastník bude hodnocen na oddělení pohotovosti na základě screeningového nástroje ER2 (formulář hodnocení a doporučení pohotovosti).
Šest otázek s uzavřeným formátem (tj. ano versus ne) složených z hodnocení ER2: věková kategorie (≥ 85), muž, polyfarmacie (≥ 5 různých léků denně), používání formálních (zdravotní péče nebo sociální pracovník) a/nebo neformální (rodina a/nebo přítel) domácí podpora, používání pomůcky při chůzi bez ohledu na její typ a časová dezorientace (neschopnost uvést aktuální měsíc a/nebo rok).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátkodobé nežádoucí účinky
Časové okno: Kolem 10 měsíců
|
Nežádoucí příhoda je definována jako nepříznivý výsledek související s ED, tato nežádoucí příhoda souvisí s péčí o ED.
|
Kolem 10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oliver Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-1881
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .