- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04018898
Starsi użytkownicy oddziałów ratunkowych i krótkotrwałe zdarzenia niepożądane podczas wizyty indeksowej
22 lipca 2024 zaktualizowane przez: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Starsi użytkownicy oddziałów ratunkowych i krótkoterminowe zdarzenia niepożądane podczas wizyty indeksowej: jakie kliniczne narzędzie prognostyczne jest stosowane?
W tym badaniu oceniano różnicę między narzędziem PRISMA-7 i ER2.
Istnieją pewne różnice pomiędzy narzędziem PRISMA-7 i ER2.
Różnice polegają na kryteriach oceny stosowanych w obu badaniach.
Przypuszczamy, że kryteria oceny PRISMA-7 nie są wystarczająco dokładne, aby obliczyć długość pobytu w szpitalu i przewidzieć krótkoterminowe wyniki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
„Program badań nad integracją usług na rzecz utrzymania autonomii” (PRISMA-7) jest narzędziem referencyjnym Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej służącym do oceny starszych użytkowników ED w Quebecu (Kanada).
Badanie PRISMA-7 zostało początkowo zaprojektowane do badań przesiewowych niepełnosprawności u starszych osób dorosłych zamieszkujących społeczności lokalne i nigdy nie zostało poddane walidacji pod kątem ryzyka wystąpienia krótkoterminowych zdarzeń niepożądanych u starszych użytkowników urządzeń ED.
„Ocena i zalecenia pogotowia ratunkowego” (ER2) to kolejne narzędzie kliniczne, które jest obecnie oceniane w Quebecu.
W porównaniu do PRISMA-7, ER2 został specjalnie zaprojektowany do oceny ryzyka krótkoterminowych zdarzeń niepożądanych związanych z zaburzeniami erekcji.
W żadnym badaniu nie porównywano ryzyka PRISMA-7 i ER2 pod kątem krótkoterminowych zdarzeń niepożądanych.
Postawiliśmy hipotezę, że ER2 może być lepszym narzędziem prognostycznym w porównaniu z PRISMA-7 w przypadku długiego pobytu na SOR i pobytu w szpitalu oraz przyjęcia do szpitala, ponieważ został zaprojektowany i zatwierdzony do tego konkretnego celu.
Celem badania jest 1) zbadanie i porównanie ryzyka PRISMA-7 i ER2 w przypadku długiego pobytu na SOR, pobytu w szpitalu i przyjęcia do szpitala oraz 2) ustalenie kryteriów wykonania (tj. czułości, swoistości, dodatniej wartości predykcyjnej, ujemnej wartości predykcyjnej, współczynniki prawdopodobieństwa) dla tych trzech krótkoterminowych zdarzeń niepożądanych u starszych użytkowników zaburzeń erekcji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10971
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
75 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu tym zostaną uwzględnione osoby, które ukończyły 75. rok życia i które zgłaszają się na pogotowie nie tylko ze względów medycznych, ale także towarzyskich.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając 75 lat i więcej
- Przywieziony karetką na noszach medycznych
Kryteria wyłączenia:
- Mając mniej niż 75 lat
- Nigdy nie przychodź w nagłym wypadku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Obserwacyjny
Każdy uczestnik zostanie poddany ocenie na oddziale ratunkowym w oparciu o narzędzie przesiewowe ER2 (formularz oceny i rekomendacji izby przyjęć).
Sześć pytań zamkniętych (tj. tak lub nie) składało się na ocenę ER2: kategoria wiekowa (≥ 85 lat), mężczyzna, polipragmazja (≥ 5 różnych leków dziennie), korzystanie z formalnych (pracownik służby zdrowia lub pracowników socjalnych) i/lub nieformalnych (rodzina i/lub przyjaciel), pomoc domowa, korzystanie z pomocy przy chodzeniu niezależnie od jej rodzaju oraz przejściowa dezorientacja (niemożność podania bieżącego miesiąca i/lub roku).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótkoterminowe zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Około 10 miesięcy
|
Zdarzenie niepożądane definiuje się jako niekorzystny wynik związany ze spotkaniem na SOR. To zdarzenie niepożądane jest związane z opieką na SOR.
|
Około 10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Oliver Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-1881
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .