- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04018898
Vanhemmat ensiapuosaston käyttäjät ja lyhytaikaiset haittatapahtumat hakemistokäynnillä
maanantai 22. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Vanhemmat ensiapuosaston käyttäjät ja lyhytaikaiset haittatapahtumat indeksikäynnillä: Mitä kliinistä ennustetyökalua käytetään?
Tämä tutkimus arvioi PRISMA-7:n ja ER2-työkalun välisen eron.
PRISMA-7:n ja ER2-työkalun välillä on joitain eroja.
Erot muodostuvat arviointikriteereistä, joita käytetään molemmissa tutkimuksissa.
Oletamme, että PRISMA-7:n arviointikriteerit eivät riitä laskemaan sairaalahoidon kestoa ja ennustamaan lyhyen aikavälin tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
"Program of Research on Integration of Services for the Maintenance of autonomy" (PRISMA-7) on terveys- ja sosiaaliministeriön viitetyökalu Quebecin (Kanada) iäkkäiden ED-käyttäjien arviointiin.
PRISMA-7 on alun perin suunniteltu seulomaan vammaisuutta yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla, eikä sitä ole koskaan validoitu lyhytaikaisten haittatapahtumien riskin suhteen vanhemmilla ED-käyttäjillä.
"Emergency huoneen arviointi ja suositukset" (ER2) on toinen kliininen työkalu, jota tällä hetkellä arvioidaan Quebecissä.
PRISMA-7:ään verrattuna ER2 on suunniteltu erityisesti arvioimaan lyhytaikaisten ED-haittatapahtumien riskiä.
Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole verrattu PRISMA-7:n ja ER2:n riskiä lyhytaikaisiin haittatapahtumiin.
Oletimme, että ER2 voisi olla parempi ennustetyökalu verrattuna PRISMA-7:ään pitkäaikaisessa sairaalahoidossa ja sairaalahoidossa, koska se oli suunniteltu ja validoitu tätä erityistä tavoitetta varten.
Tutkimuksen tavoitteena on 1) tutkia ja verrata PRISMA-7- ja ER2-riskiä pitkälle ED-jaksolle ja sairaalahoitoon sekä sairaalahoitoon ja 2) määrittää niiden suorituskykykriteerit (eli herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo, todennäköisyyssuhteet) näille kolmelle lyhytaikaiselle haittatapahtumalle vanhemmilla ED-käyttäjillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10971
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 75 vuotta täyttäneitä henkilöitä, jotka tulevat päivystykseen paitsi lääketieteellisistä syistä myös sosiaalisista syistä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 75-vuotiaana ja sitä vanhempana
- Tuotu hätätilanteessa lääketieteellisillä paareilla
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 75-vuotiaana
- Älä koskaan tule hätäkeskukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Havainnollistava
Jokainen osallistuja arvioidaan päivystysosastolla ER2-seulontatyökalun (Emergency Room Evaluation and Recommendation Form) perusteella.
Kuusi suljetun muotoista kysymystä (eli kyllä vs. ei), jotka koostuivat ER2-arvioinnista: Ikäluokka (≥ 85), mies, monihoito (≥ 5 erilaista lääkettä päivässä), muodollisen (terveydenhuollon tai sosiaalialan ammattilainen) ja/tai epävirallinen käyttö (perheen ja/tai ystävän) kotituki, kävelyapuvälineen käyttö sen tyypistä riippumatta ja ajallinen desorientaatio (kyvyttömyys antaa kuluvaa kuukautta ja/tai vuotta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen aikavälin haittatapahtumat
Aikaikkuna: Noin 10 kuukautta
|
Haittatapahtuma määritellään haitalliseksi seuraukseksi, joka liittyy ED-kohtaamiseen, tämä haittatapahtuma liittyy ED-hoitoon.
|
Noin 10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oliver Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-1881
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .