- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04018898
Eldre brukere av legevakten og kortsiktige uønskede hendelser ved indeksbesøket
22. juli 2024 oppdatert av: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Eldre legevaktbrukere og kortsiktige uønskede hendelser ved indeksbesøket: Hvilket klinisk prognostisk verktøy brukes?
Denne studien evaluerer forskjellen mellom PRISMA-7 og ER2-verktøyet.
Det er noen forskjeller mellom PRISMA-7 og ER2 verktøy.
Forskjellene består i evalueringskriterier som brukes til å utføre begge undersøkelsene.
Vi antar at evalueringskriteriene for PRISMA-7 ikke er nøyaktige nok til å beregne lengden på sykehusoppholdet og til å forutsi kortsiktige utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
«Program of Research on Integration of Services for the Maintenance of Autonomy» (PRISMA-7) er Helse- og sosialdepartementets referanseverktøy for vurdering av eldre ED-brukere i Quebec (Canada).
PRISMA-7 er opprinnelig designet for å screene funksjonshemming hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet og har aldri blitt validert for risiko for kortsiktige uønskede hendelser hos eldre ED-brukere.
«Emergency room evaluation and recommendations» (ER2) er et annet klinisk verktøy som for tiden blir evaluert i Quebec.
Sammenlignet med PRISMA-7, er ER2 spesielt utviklet for å vurdere risiko for kortsiktige ED-bivirkninger.
Ingen studie har sammenlignet risikoen for PRISMA-7 og ER2 for kortsiktige bivirkninger.
Vi antok at ER2 kunne være et bedre prognostisk verktøy sammenlignet med PRISMA-7 for langvarig opphold i ED og sykehusopphold, og sykehusinnleggelse fordi den ble designet og validert for dette spesifikke målet.
Studien tar sikte på å 1) undersøke og sammenligne risikoen for PRISMA-7 og ER2 for langvarig ED og sykehusopphold og sykehusinnleggelse, og 2) å etablere deres prestasjonskriterier (dvs. sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi, sannsynlighetsforhold) for disse tre kortsiktige uønskede hendelsene hos eldre ED-brukere.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10971
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
75 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I denne studien vil det bli registrert personer som er 75 år og over, og som kommer på akuttmottaket ikke bare av medisinske årsaker, men også av sosiale årsaker.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 75 år og over
- Medbrakt ved Akutt på medisinsk båre
Ekskluderingskriterier:
- Å være mindre enn 75 år gammel
- Kom aldri i nødstilfelle
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Observasjonsmessig
Hver deltaker vil bli evaluert ved legevakt basert på ER2 screeningverktøy (Evaluerings- og anbefalingsskjema for legevakt).
Seks lukkede formatspørsmål (dvs. ja versus nei) sammensatt ER2-vurdering: Alderskategori (≥ 85), mann, polyfarmasi (≥ 5 forskjellige medisiner per dag), bruk av formelle (helse- eller sosialfaglige) og/eller uformell bruk (familie og/eller venn) hjemmestøtte, bruk av ganghjelp uansett type, og tidsmessig desorientering (manglende evne til å gi gjeldende måned og/eller år).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortsiktige uønskede hendelser
Tidsramme: Rundt 10 måneder
|
Bivirkningen er definert som et uønsket utfall relatert til et ED-møte, denne uønskede hendelsen er relatert til ED-behandling.
|
Rundt 10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Oliver Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-1881
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .