- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04018898
Usuários mais velhos do departamento de emergência e eventos adversos de curto prazo na visita de índice
22 de julho de 2024 atualizado por: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Usuários mais velhos do pronto-socorro e eventos adversos de curto prazo na consulta de índice: qual ferramenta de prognóstico clínico é usada?
Este estudo avalia a diferença entre a ferramenta PRISMA-7 e ER2.
Existem algumas diferenças entre a ferramenta PRISMA-7 e ER2.
As diferenças consistem nos critérios de avaliação utilizados para realizar as duas pesquisas.
Supomos que os critérios de avaliação do PRISMA-7 não sejam suficientemente precisos para calcular o tempo de internação hospitalar e prever os resultados em curto prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O “Programa de Pesquisa sobre Integração de Serviços para a Manutenção da Autonomia” (PRISMA-7) é a ferramenta de referência do Ministério da Saúde e Serviços Sociais para a avaliação de usuários idosos de PS em Quebec (Canadá).
O PRISMA-7 foi inicialmente concebido para rastrear incapacidades em idosos residentes na comunidade e nunca foi validado quanto ao risco de eventos adversos de curto prazo em utilizadores idosos de serviços de emergência.
"Avaliação e recomendações em pronto-socorro" (ER2) é outra ferramenta clínica atualmente avaliada em Quebec.
Comparado ao PRISMA-7, o ER2 foi especialmente projetado para avaliar o risco de eventos adversos de DE de curto prazo.
Nenhum estudo comparou o risco do PRISMA-7 e ER2 para eventos adversos de curto prazo.
Nossa hipótese é que o ER2 poderia ser uma ferramenta prognóstica melhor em comparação ao PRISMA-7 para longos períodos de permanência no pronto-socorro e internação hospitalar, e internação hospitalar, porque foi projetado e validado para esse objetivo específico.
O estudo tem como objetivo 1) examinar e comparar o risco PRISMA-7 e ER2 para longos períodos de emergência, internação hospitalar e internação hospitalar, e 2) estabelecer seus critérios de desempenho (ou seja, sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo, razões de probabilidade) para estes três eventos adversos de curto prazo em usuários idosos de pronto-socorro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10971
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Neste estudo serão inscritas pessoas com 75 anos ou mais, e que compareçam à Urgência não só por motivos médicos, mas também sociais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 75 anos ou mais
- Trazido em emergência em maca médica
Critério de exclusão:
- Ter menos de 75 anos
- Nunca venha em emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Observacional
Cada participante será avaliado no Departamento de Emergência com base na ferramenta de triagem ER2 (Formulário de Avaliação e Recomendação do Pronto-Socorro).
Seis questões fechadas (ou seja, sim versus não) compuseram a avaliação do ER2: Categoria de idade (≥ 85 anos), sexo masculino, polifarmácia (≥ 5 medicamentos diferentes por dia), uso de medicamentos formais (profissionais de saúde ou sociais) e/ou informais apoio domiciliário (familiar e/ou amigo), utilização de auxiliar de marcha independentemente do tipo e desorientação temporal (incapacidade de informar o mês e/ou ano em curso).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos de curto prazo
Prazo: Cerca de 10 meses
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O evento adverso é definido como um resultado adverso relacionado a uma consulta no pronto-socorro; esse evento adverso está relacionado ao atendimento no pronto-socorro.
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Cerca de 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-1881
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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