- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04018898
Oudere gebruikers van de spoedeisende hulp en bijwerkingen op korte termijn tijdens het indexbezoek
22 juli 2024 bijgewerkt door: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Oudere gebruikers van de spoedeisende hulp en bijwerkingen op korte termijn tijdens het indexbezoek: welk klinisch prognostisch hulpmiddel wordt gebruikt?
Deze studie evalueert het verschil tussen PRISMA-7 en ER2-tool.
Er zijn enkele verschillen tussen PRISMA-7 en ER2-tool.
De verschillen bestaan uit de evaluatiecriteria die worden gebruikt bij het uitvoeren van beide onderzoeken.
We veronderstellen dat de evaluatiecriteria van PRISMA-7 niet nauwkeurig genoeg zijn om de duur van het ziekenhuisverblijf te berekenen en de kortetermijnresultaten te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het "Onderzoeksprogramma voor de integratie van diensten voor het behoud van autonomie" (PRISMA-7) is het referentie-instrument van het ministerie van Volksgezondheid en Sociale Diensten voor de beoordeling van oudere ED-gebruikers in Quebec (Canada).
PRISMA-7 is in eerste instantie ontworpen om handicaps bij thuiswonende oudere volwassenen te screenen en is nooit gevalideerd voor het risico op bijwerkingen op de korte termijn bij oudere gebruikers van spoedeisende hulp.
"Evaluatie en aanbevelingen van spoedeisende hulp" (ER2) is een ander klinisch hulpmiddel dat momenteel in Quebec wordt geëvalueerd.
Vergeleken met PRISMA-7 is ER2 speciaal ontworpen voor het beoordelen van het risico op bijwerkingen op de korte termijn.
Geen enkele studie heeft het PRISMA-7- en ER2-risico op bijwerkingen op de korte termijn vergeleken.
We veronderstelden dat ER2 een beter prognostisch instrument zou kunnen zijn vergeleken met PRISMA-7 voor langdurig verblijf op de spoedeisende hulp, ziekenhuisopname en ziekenhuisopname, omdat het voor dit specifieke doel ontworpen en gevalideerd was.
Het onderzoek heeft tot doel 1) het PRISMA-7- en ER2-risico voor een langdurig verblijf op de spoedeisende hulp, ziekenhuisopname en ziekenhuisopname te onderzoeken en te vergelijken, en 2) hun prestatiecriteria vast te stellen (d.w.z. gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde). waarschijnlijkheidsratio’s) voor deze drie bijwerkingen op de korte termijn bij oudere ED-gebruikers.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10971
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
75 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Aan dit onderzoek zullen mensen deelnemen die 75 jaar of ouder zijn en die niet alleen om medische maar ook om sociale redenen op de Spoedeisende Hulp komen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 75 jaar en ouder zijn
- In noodgevallen op medische brancard gebracht
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 75 jaar oud zijn
- Kom nooit bij noodgevallen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Observationeel
Elke deelnemer wordt geëvalueerd op de afdeling Spoedeisende Hulp op basis van de ER2-screeningtool (Emergency Room Evaluation and Recommendation Form).
Zes gesloten vragen (d.w.z. ja versus nee) stelden de ER2-beoordeling samen: leeftijdscategorie (≥ 85), man, polyfarmacie (≥ 5 verschillende medicijnen per dag), gebruik van formele (zorgverleners of maatschappelijk werkers) en/of informele (familie en/of vriend) thuisondersteuning, gebruik van een loophulpmiddel ongeacht het type, en temporele desoriëntatie (onvermogen om de huidige maand en/of jaar aan te geven).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen op korte termijn
Tijdsspanne: Ongeveer 10 maanden
|
De bijwerking wordt gedefinieerd als een nadelige uitkomst die verband houdt met een ontmoeting op de spoedeisende hulp. Deze bijwerking houdt verband met de zorg op de spoedeisende hulp.
|
Ongeveer 10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Oliver Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-1881
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .