- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04018898
Utenti anziani del pronto soccorso ed eventi avversi a breve termine alla visita indice
22 luglio 2024 aggiornato da: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Utenti anziani del pronto soccorso ed eventi avversi a breve termine alla visita indice: quale strumento prognostico clinico viene utilizzato?
Questo studio valuta la differenza tra lo strumento PRISMA-7 e ER2.
Esistono alcune differenze tra lo strumento PRISMA-7 e ER2.
Le differenze consistono nei criteri di valutazione utilizzati per eseguire entrambe le indagini.
Supponiamo che i criteri di valutazione del PRISMA-7 non siano sufficientemente accurati per calcolare la durata della degenza ospedaliera e per prevedere i risultati a breve termine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il "Programma di ricerca sull'integrazione dei servizi per il mantenimento dell'autonomia" (PRISMA-7) è lo strumento di riferimento del Ministero della Salute e dei Servizi Sociali per la valutazione degli utenti anziani di ED in Quebec (Canada).
PRISMA-7 è stato inizialmente progettato per lo screening della disabilità negli anziani che vivono in comunità e non è mai stato convalidato per il rischio di eventi avversi a breve termine negli utenti anziani di ED.
"Valutazione e raccomandazioni del pronto soccorso" (ER2) è un altro strumento clinico attualmente valutato in Quebec.
Rispetto a PRISMA-7, ER2 è stato appositamente progettato per valutare il rischio di eventi avversi a breve termine per la disfunzione erettile.
Nessuno studio ha confrontato il rischio PRISMA-7 ed ER2 per eventi avversi a breve termine.
Abbiamo ipotizzato che ER2 potrebbe essere uno strumento prognostico migliore rispetto a PRISMA-7 per la lunga degenza in pronto soccorso, la degenza ospedaliera e il ricovero ospedaliero perché è stato progettato e validato per questo obiettivo specifico.
Lo studio mira a 1) esaminare e confrontare il rischio PRISMA-7 ed ER2 per la lunga durata del DEA, della degenza ospedaliera e del ricovero ospedaliero e 2) stabilire i relativi criteri di prestazione (ovvero sensibilità, specificità, valore predittivo positivo, valore predittivo negativo, rapporti di probabilità) per questi tre eventi avversi a breve termine negli utenti ED più anziani.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10971
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
75 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
In questo studio verranno arruolate persone che hanno 75 anni e più, e che si rivolgono a Emergency non solo per ragioni mediche ma anche sociali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 75 anni e più
- Portato al pronto soccorso su barella medica
Criteri di esclusione:
- Avere meno di 75 anni
- Non venire mai al pronto soccorso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Osservativo
Ciascun partecipante verrà valutato al Pronto Soccorso sulla base dello strumento di screening ER2 (Modulo di valutazione e raccomandazione del pronto soccorso).
Sei domande a risposta chiusa (ovvero sì contro no) componevano la valutazione ER2: categoria di età (≥ 85 anni), uomo, politerapia (≥ 5 farmaci diversi al giorno), uso di strumenti formali (professioni sanitari o sociali) e/o informali sostegno domiciliare (familiare e/o amici), utilizzo di un ausilio per la deambulazione indipendentemente dalla sua tipologia e disorientamento temporale (impossibilità di fornire il mese e/o l'anno corrente).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eventi avversi a breve termine
Lasso di tempo: Circa 10 mesi
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L'evento avverso è definito come un esito avverso correlato a un incontro in DEA, questo evento avverso è correlato alle cure in DEA.
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Circa 10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Oliver Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-1881
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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