- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04018898
Usuarios mayores del departamento de emergencias y eventos adversos a corto plazo en la visita índice
22 de julio de 2024 actualizado por: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Usuarios mayores del departamento de emergencias y eventos adversos a corto plazo en la visita índice: ¿Qué herramienta de pronóstico clínico se utiliza?
Este estudio evalúa la diferencia entre la herramienta PRISMA-7 y ER2.
Existen algunas diferencias entre la herramienta PRISMA-7 y ER2.
Las diferencias consisten en los criterios de evaluación que se utilizan para realizar ambas encuestas.
Suponemos que los criterios de evaluación de PRISMA-7 no son lo suficientemente precisos para calcular la duración de la estancia hospitalaria y predecir los resultados a corto plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El "Programa de Investigación sobre Integración de Servicios para el Mantenimiento de la Autonomía" (PRISMA-7) es la herramienta de referencia del Ministerio de Salud y Servicios Sociales para la evaluación de usuarios mayores de urgencias en Quebec (Canadá).
PRISMA-7 se diseñó inicialmente para detectar discapacidad en adultos mayores que viven en la comunidad y nunca se ha validado el riesgo de eventos adversos a corto plazo en usuarios mayores de urgencias.
La "evaluación y recomendaciones de la sala de urgencias" (ER2) es otra herramienta clínica que se evalúa actualmente en Quebec.
En comparación con PRISMA-7, ER2 ha sido especialmente diseñado para evaluar el riesgo de eventos adversos a corto plazo en la disfunción eréctil.
Ningún estudio ha comparado el riesgo de eventos adversos a corto plazo de PRISMA-7 y ER2.
Planteamos la hipótesis de que ER2 podría ser una mejor herramienta de pronóstico en comparación con PRISMA-7 para la estancia prolongada en el servicio de urgencias y la estancia hospitalaria, y el ingreso hospitalario porque fue diseñado y validado para este objetivo específico.
El estudio tiene como objetivo 1) examinar y comparar el riesgo de PRISMA-7 y ER2 en relación con la duración prolongada de la estancia en urgencias y la estancia hospitalaria y el ingreso hospitalario, y 2) establecer sus criterios de rendimiento (es decir, sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo, ratios de probabilidad) para estos tres eventos adversos a corto plazo en usuarios mayores de urgencias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10971
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En este estudio se inscribirán personas que tengan 75 años o más, y que acudan a Emergencias no sólo por motivos médicos sino también sociales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 75 años y más
- Traído a Emergencias en camilla médica
Criterio de exclusión:
- Tener menos de 75 años
- Nunca vengas a emergencias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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De observación
Cada participante será evaluado en el Departamento de Emergencias según la herramienta de detección ER2 (formulario de recomendación y evaluación de la sala de emergencias).
Seis preguntas de formato cerrado (es decir, sí versus no) compusieron la evaluación ER2: categoría de edad (≥ 85), hombre, polifarmacia (≥ 5 medicamentos diferentes por día), uso de servicios formales (profesionales de atención médica o sociales) y/o informales. (familiar y/o amigo) apoyo domiciliario, uso de ayuda para caminar independientemente de su tipo y desorientación temporal (incapacidad de dar el mes y/o año en curso).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos adversos a corto plazo
Periodo de tiempo: Alrededor de 10 meses
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El evento adverso se define como un resultado adverso relacionado con un encuentro en el servicio de urgencias; este evento adverso está relacionado con la atención en el servicio de urgencias.
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Alrededor de 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oliver Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-1881
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .