- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04018898
Пожилые пользователи отделения неотложной помощи и краткосрочные нежелательные явления во время индексного визита
22 июля 2024 г. обновлено: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Пожилые пользователи отделений неотложной помощи и краткосрочные нежелательные явления при индексном посещении: какой инструмент клинического прогнозирования используется?
В этом исследовании оценивается разница между инструментом PRISMA-7 и ER2.
Между инструментом PRISMA-7 и ER2 есть некоторые различия.
Различия заключаются в критериях оценки, которые используются при проведении обоих опросов.
Мы полагаем, что критерии оценки PRISMA-7 недостаточно точны для расчета продолжительности пребывания в стационаре и прогнозирования краткосрочных результатов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
«Программа исследований по интеграции услуг для поддержания автономии» (PRISMA-7) является справочным инструментом Министерства здравоохранения и социальных служб для оценки пожилых пользователей неотложной помощи в Квебеке (Канада).
PRISMA-7 изначально был разработан для скрининга инвалидности среди пожилых людей, проживающих в общественных местах, и никогда не проверялся на риск краткосрочных нежелательных явлений у пожилых пользователей неотложной помощи.
«Оценка и рекомендации отделений неотложной помощи» (ER2) — еще один клинический инструмент, который в настоящее время проходит оценку в Квебеке.
По сравнению с PRISMA-7, ER2 был специально разработан для оценки риска краткосрочных нежелательных явлений ЭД.
Ни в одном исследовании не сравнивался риск краткосрочных нежелательных явлений PRISMA-7 и ER2.
Мы предположили, что ER2 может быть лучшим прогностическим инструментом по сравнению с PRISMA-7 для длительного пребывания в отделении неотложной помощи и пребывания в больнице, а также госпитализации, поскольку он был разработан и проверен для этой конкретной цели.
Исследование направлено на 1) изучение и сравнение риска PRISMA-7 и ER2 при длительном периоде неотложной помощи, пребывания в больнице и госпитализации, а также 2) установление их критериев эффективности (т.е. чувствительности, специфичности, положительной прогностической ценности, отрицательной прогностической ценности, отношения правдоподобия) для этих трех краткосрочных нежелательных явлений у пожилых пользователей неотложной помощи.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10971
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
75 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании будут участвовать люди в возрасте 75 лет и старше, которые обращаются в отделения неотложной помощи не только по медицинским показаниям, но и по социальным.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 75 лет и старше
- Привезли в отделение неотложной помощи на медицинских носилках.
Критерий исключения:
- Быть моложе 75 лет
- Никогда не приезжайте в службу экстренной помощи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Наблюдательный
Каждый участник будет оценен в отделении неотложной помощи на основе инструмента скрининга ER2 (форма оценки и рекомендаций в отделении неотложной помощи).
Шесть вопросов закрытого формата (т. е. «да» или «нет») составили оценку ER2: возрастная категория (≥ 85), мужчина, полипрагмазия (≥ 5 различных лекарств в день), использование официальных (медицинских или социальных специалистов) и/или неформальных (семья и/или друг) поддержка на дому, использование приспособлений для ходьбы независимо от их типа и временная дезориентация (неспособность указать текущий месяц и/или год).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткосрочные нежелательные явления
Временное ограничение: Около 10 месяцев
|
Нежелательное явление определяется как неблагоприятный исход, связанный с обращением в отделение неотложной помощи. Это нежелательное явление связано с оказанием помощи в отделениях неотложной помощи.
|
Около 10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Oliver Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-1881
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .