- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04018898
Ældre akutmodtagelsesbrugere og kortvarige uønskede hændelser ved indeksbesøget
22. juli 2024 opdateret af: Olivier Beauchet, Jewish General Hospital
Ældre akutmodtagelsesbrugere og kortsigtede uønskede hændelser ved indeksbesøget: Hvilket klinisk prognostisk værktøj bruges?
Denne undersøgelse evaluerer forskellen mellem PRISMA-7 og ER2 værktøj.
Der er nogle forskelle mellem PRISMA-7 og ER2 værktøj.
Forskellene består i evalueringskriterier, der bruges til at udføre begge undersøgelser.
Vi antager, at evalueringskriterierne for PRISMA-7 ikke er nøjagtige nok til at beregne længden af hospitalsophold og til at forudsige de kortsigtede resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
"Program of Research on Integration of Services for the Maintenance of Autonomy" (PRISMA-7) er ministeriet for sundhed og sociale tjenesters referenceværktøj til vurdering af ældre ED-brugere i Quebec (Canada).
PRISMA-7 er oprindeligt designet til at screene handicap hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, og er aldrig blevet valideret for risiko for kortvarige bivirkninger hos ældre ED-brugere.
"Emergency room evaluation and recommendations" (ER2) er et andet klinisk værktøj, som i øjeblikket evalueres i Quebec.
Sammenlignet med PRISMA-7 er ER2 specielt designet til at vurdere risikoen for kortvarige ED-bivirkninger.
Ingen undersøgelse har sammenlignet risikoen for PRISMA-7 og ER2 for kortsigtede bivirkninger.
Vi antog, at ER2 kunne være et bedre prognostisk værktøj sammenlignet med PRISMA-7 for langvarig ophold i ED og hospitalsophold og hospitalsindlæggelse, fordi det var designet og valideret til dette specifikke mål.
Studiet har til formål at 1) undersøge og sammenligne PRISMA-7 og ER2 risiko for langvarig ED og hospitalsophold og hospitalsindlæggelse, og 2) at etablere deres præstationskriterier (dvs. sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi, sandsynlighedsforhold) for disse tre kortsigtede bivirkninger hos ældre ED-brugere.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10971
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
75 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I denne undersøgelse vil blive indskrevet personer, der er 75 år og derover, og som kommer til Akut ikke kun af medicinske årsager, men også af sociale årsager.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 75 år og derover
- Medbragt ved Akut på lægebåre
Ekskluderingskriterier:
- At være mindre end 75 år gammel
- Kom aldrig til nødstilfælde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Observationel
Hver deltager vil blive evalueret på Akutafdelingen baseret på ER2 screeningsværktøj (Emergency Room Evaluation and Recommendation Form).
Seks lukkede formatspørgsmål (dvs. ja versus nej) sammensat ER2-vurdering: Alderskategori (≥ 85), mand, polyfarmaci (≥ 5 forskellige medicin pr. dag), brug af formel (sundhedspleje eller socialfaglig) og/eller uformel (familie og/eller ven) hjemmestøtte, brug af et ganghjælpemiddel uanset type og tidsmæssig desorientering (manglende evne til at give den aktuelle måned og/eller år).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortsigtede bivirkninger
Tidsramme: Omkring 10 måneder
|
Bivirkningen er defineret som et uønsket resultat relateret til et ED-møde, denne uønskede hændelse er relateret til ED-pleje.
|
Omkring 10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Oliver Beauchet, MD, Jewish General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
15. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-1881
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .